GirişEndüstriyel sanitasyon laboratuvarında analitik yöntemlerin laboratuvar içi kontrolü. EcoSphere Eğitim Merkezi, test laboratuvarlarının dahili laboratuvar kalite kontrolüne ilişkin eğitim vermektedir. Fotoğrafın spektral özelliklerini kontrol etmek için çözümlerin hazırlanması
Laboratuvar içi kontrol eğitimi
Eco Sphere Eğitim Merkezi, test laboratuvarlarının iç laboratuvar kalite kontrolüne ilişkin eğitim vermektedir.
Laboratuvar içi kontrol (ILC), kalite yönetim sisteminin gerekli bir unsurudur - araştırma yaparken teknolojik süreçlerin kalitesini yönetmeye yönelik bir mekanizma.
Laboratuvar içi kontrole yönelik eğitim programı, UNUMKiS MISiS'de test ve ölçüm laboratuvarlarının akreditasyona hazırlanmasından sorumlu bölüm başkanı, Kontrol ve Test Bölümü doçenti S.N. Gusarova tarafından geliştirildi.
EĞİTİM HAKKINDA
Laboratuvar içi kontrol eğitimi şunları yapmanızı sağlar:
- laboratuvar içi kontrolün yürütülmesinde yeni yöntemlere hakim olmak;
- laboratuvar içi kontrolün sonuçlarını yetkin bir şekilde belgelemek;
- Mevcut teorik bilgileri pratik derslerde pekiştirmek ve daha sonra bunları laboratuvarınızda uygulamak;
- Ölçümlerin/analizlerin metrolojik özelliklerinin gerekliliklere uygunluğunu sağlamak ve izlemek;
- ve sonuç olarak, tamamen bağımsız olarak ve en önemlisi, laboratuvar içi kontrol için bir dizi önlemi doğru bir şekilde uygulamak.
Laboratuvar kontrol eğitim programı, hem enstrümantal ölçüm hem de analitik laboratuvarların ihtiyaçlarını karşılamak üzere tasarlanmıştır. Detaylı antrenman programını sekmede görebilirsiniz. PROGRAM İÇERİĞİ.
ZAMAN ÇİZELGİSİ VE MALİYET
Laboratuvar içi kontrol eğitimi için en yakın tarihler: 1 Temmuz - 3 Temmuz 2019 arası
Tam zamanlı/uzaktan öğrenmenin maliyeti - 15 00 0 ruble / 12.750 ruble (NDS görünmüyor)
Ayrıca uygun bir tarife sistemi de var - %20'den başlayan indirimler
| Bölüm ve konu adları: | Toplam, saat: | |
| 1. | Teorik kısım | 13 |
| 1.1 | Ulusal akreditasyon sistemi. 412-FZ “Ulusal akreditasyon sisteminde akreditasyon hakkında”, mevzuat belgelerindeki değişiklikleri dikkate alarak. Akreditasyon kriterleri. Rusya Federasyonu'ndaki test laboratuvarlarının (TL) uygunluk değerlendirmesi. Amaçlar, gereksinimler, sorunlar | 2 |
| 1.2 | “Ölçümlerin birliği ve ölçüm sonuçlarının belirsizliği” ve “Ölçüm sonuçlarının izlenebilirliği ve belirsizliği” kavramları. Hatanın özellikleri ve ölçüm sonuçlarının belirsizliği. Doğruluk (belirsizlik) değerlerinin uygulamada kullanılması. Ölçme teknikleri için temel gereksinimler. Ölçme araçlarının ve ölçüm tekniklerinin seçimine ilişkin kurallar, ölçüm tekniklerinin uygunluğunun değerlendirilmesi | 3 |
| 1.3 | Önleyici kontrol. Ölçüm sürecinin operasyonel kontrolü için algoritmalar. Test laboratuarında ölçüm sonuçlarının iç ve dış kalite kontrolüne ilişkin çalışmaların planlanması ve organizasyonu. Kontrol ölçümlerine ilişkin verilerin toplanması ve işlenmesi. Enstrümantal ölçümler ve fiziksel ve mekanik testler yöntemleri uygulanırken laboratuvar içi kalite kontrolün organizasyonunun özellikleri | 4 |
| 1.4 | Ölçüm sonuçlarının kalitesi (testler, analizler). Ölçüm sonuçlarının kaydedilmesi. Nihai belgelerin hazırlanması. Ölçüm sonuçlarını yuvarlama ve sunma kuralları. Tipik hatalar ve sorun giderme | 4 |
| 2. | Pratik kısım | 10 |
| 2.1 | Bir test laboratuvarı için bir belge paketi hazırlama uygulaması. Akreditasyonun kapsamı. Tarafsızlık ve bağımsızlığın sağlanması, çıkar çatışmalarının ve gizliliğin en aza indirilmesi konusunda pratik tavsiyeler | 2 |
| 2.2 | Ölçüm sonuçlarının kabul edilebilirliğinin değerlendirilmesi. Ölçüm sonuçlarının yuvarlanması ve sunumuyla ilgili kuralların bilgisini test edin. Hata özelliklerinin hesaplanması ve ölçüm sonuçlarının belirsizliği | 1 |
| 2.3 | Ölçüm tekniğinin test laboratuarında uygulanabilirliğinin deneysel olarak doğrulanması ve nihai sonuçların kaydedilmesi uygulaması. Bir test laboratuvarında ölçüm sonuçlarının laboratuvar içi kalite kontrol yöntemleri ve türleri | 4 |
| 2.4 | Bir test laboratuvarında ölçüm sonuçlarının stabilitesinin izlenmesi. Sunulan veri setlerine dayanarak Shewhart kontrol grafiklerinin oluşturulması ve yorumlanması | 3 |
| Nihai sertifikasyon, saat: | 1 | |
| Toplam saat: | 24 |
EĞİTİM BELGELERİ
Eğitimin sonuçlarına ve sınavın başarılı bir şekilde geçmesine bağlı olarak, “Ölçüm sonuçlarının laboratuvar içi kalite kontrolü (kontrol, test, analiz)” 24 saat boyunca. Bu belge, Rusya Federasyonu Eğitim ve Bilim Bakanlığı'nın (1 Temmuz 2013 tarih ve 499 sayılı Sipariş) gerekliliklerini ve aynı zamanda Federal Akreditasyon Ajansı'nın gerekliliklerini de karşılamaktadır.
CEO
_____________________
«____»_____________
1 Laboratuvarın iç laboratuvar kontrolüne ilişkin genel hükümler
1.1 Bu Prosedür prosedürü oluşturur Laboratuvar içi kontrolün gerçekleştirilmesi Test laboratuarında doğruluk.
1.2 Laboratuvar içi kontrol– Laboratuvar sorunları (LPP), bireysel sanatçıların ve bir bütün olarak tüm laboratuvarın iş kalitesini değerlendirmenin yollarından biridir.
1.3 Laboratuvar içi kontrolün amacı Test laboratuvarındaki kalite kontrolü, test sırasında ölçüm sonuçlarının kontrolüdür.
1.4 Hazırlık ve zamanında organizasyon sorumluluğu laboratuvar içi kontrol LRI'de LRI başkanına atanır.
1.5 Laboratuvar kontrol araçları standart numuneler, sertifikalı karışımlar, çalışma numuneleri - belirlenen bileşenin bilinen içeriğine sahip numuneler olabilir.
2 Test sırasında ölçüm sonuçlarını izlemek için dahili laboratuvar kontrolünün yapılması
Laboratuvar içi kontrol Test sırasındaki ölçüm sonuçları aşağıdakiler tarafından gerçekleştirilir:
Hesaplamaların doğruluğunun, ölçüm sonuçlarının kayıtlarının, yuvarlamaların doğruluğunun ve hatanın büyüklüğünün kontrol edilmesi;
Aynı ürünün özelliklerine ilişkin birden fazla çalışma.
3 Test laboratuvarında laboratuvar içi kontrolün gerçekleştirilmesine ilişkin prosedür
3.1 LRI'de laboratuvar içi kontrol, hem LRI başkanı tarafından hem de doğrudan VLK'nin yürütülmesine ilişkin dergiye yansıtılan araştırmayı gerçekleştiren her uzman tarafından yürütülür ve yürütülür.
3.2. Laboratuvar içi doğruluk kontrolü LRI'nin tüm çalışma süresi boyunca en az üç ayda bir gerçekleştirilir.
3.3 Davranışın zamanlaması ve sıklığı
3.3.1 Sürekli dahili laboratuvar kontrolü NUMUNELER için saklama koşullarına bağlı olarak, test sonuçları hesaplamalarının doğruluğunu kontrol etmek, laboratuvar dokümantasyonunu sürdürmek, protokoller hazırlamak, paralel testler arasındaki tutarsızlıkları hesaplamak vb.
3.3.2 Üç Aylık laboratuvar içi kontrol- kalibrasyon bağımlılıklarının kontrol edilmesi, dahili bir standart getirilerek AN testinin doğruluğunun kendi kendine kontrol edilmesi, aynı göstergenin farklı sanatçılar tarafından bir örnekte belirlenmesi, hareketin yürütülmesinin kontrol edilmesi ve uygulama koşullarına sıkı sıkıya uyulması.
3.4. Çalışma sonuçları iç laboratuvar kontrolü hakkında Yapılan araştırmanın doğruluğu, tespit edilen tüm test ihlallerinin ve yorumların analizi ile IL ekibinin toplantılarında tartışılmalıdır.
3.5. Ana unsurlar laboratuvar içi doğruluk kontrolü laboratuvar testleri şunlardır:
3.5.1. Laboratuvar testlerinde kullanılan birleştirilmiş numunenin saklama ve hazırlama şartları, koşulları mevcut ölçüm prosedürleriyle belirlenir.
3.5.2 Laboratuvar içi tekrarlanabilirlik kontrolü Bir numuneyi analiz ederken paralel tespitlerin sonuçları, aynı koşullar altında elde edilen en az iki paralel analiz sonucu kullanılarak gerçekleştirilmelidir. Laboratuvar içi operasyonel tekrarlanabilirlik kontrolü ihtiyati amaçlıdır ve her testte gerçekleştirilir.
3.5.3 Laboratuardaki operasyonel kontrol, aynı numunenin, aynı koşullar altında, farklı uygulayıcılar tarafından yapılan iki analiz sonucuna dayalı olarak gerçekleştirilmelidir.
3.6 Denetim sonuçları Dahili Laboratuvar Kontrol Defterine (Ek A) kaydedilmeye tabidir.
3.7. Laboratuvar başkanı, laboratuvarda laboratuvar içi kalite kontrolün organize edilmesinden ve yürütülmesinden sorumludur.
Ek A
Dahili laboratuvar kontrol kayıt formu
| tarih | Örnek numarası | İsim | Analiz sonuçları | Ölçüm sonuçlarının kalitesine ilişkin sonuç | ||||
| öncelik | tekrarlandı | BİR OBJE | Analiz yöntemi | Tanımlı öğe | öncelik | tekrarlandı | ||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
DEĞİŞİKLİKLERİN KAYIT FORMU
| Bölüm | Numara değiştirmek | Değiştirme tarihi | Değişiklikleri yapan kişinin soyadı | Değişiklikleri yapan kişinin imzası | |
| HAYIR. | Bölüm adı | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|
mmmmmm |
|||||
Laboratuvarımızda, herhangi bir akredite laboratuvarda olduğu gibi, analiz için kalite sistemini de içeren bir kalite sistemi bulunmaktadır, bu nedenle akredite laboratuvarımızın ana dokümanlarından biri, ana bölümlerden birinin bölüm olduğu “Kalite El Kitabı” dır. Çalışmalarımızda doğrudan uyguladığımız GOST R ISO/IEC 17025-00 "Test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliği için genel şartlar" uyarınca "Kalite sisteminin politikası ve hedefleri".
GOST R ISO 5725-2002 standartlarının test laboratuvarlarının uygulamasına dahil edilmesi, ölçüm yöntemlerinin ve sonuçlarının doğruluk göstergelerini (doğruluk ve kesinlik), değerlendirme yöntemlerini değerlendirmek için laboratuvarlar arası deneylerin planlanması ve yürütülmesi için uluslararası uygulamada kabul edilen kurallara hakim olmak anlamına gelir. Ölçüm sonuçlarının kabul edilebilirliği, tartışmalı durumların çözümüne yönelik yöntemler, laboratuvardaki ölçümlerin kalitesinin iyileştirilmesine yardımcı olacak, kullanılan ölçüm yöntemlerinin laboratuvar içi kalite kontrolüne yönelik uygulama prosedürleri.
Kantitatif kimyasal analizlerin (QCA) sonuçlarının laboratuvarda kullanılmasına ilişkin kalite ve verimlilik alanındaki politikanın temeli, QCA için metrolojik destek sistemidir; kimyasal analizin birliğini ve doğruluğunu sağlamayı amaçlayan organizasyonel, metodolojik ve teknik gelişmelerin, normların ve kuralların yönetim ve uygulama sistemi. Bu sistemin temel işlevlerinden biri, kimyasal analiz sonuçlarının dahili kalite kontrolünü yürütmektir.
Laboratuvar içi kontrolün amacı, ölçüm koşullarının MVI gerekliliklerine uygunsuzluğunu tespit etmek, hatalı sonuçların verilmesini önlemek ve kontrol ölçümlerindeki hataların MVI'nın atanmış özelliklerine uymadığı durumlarda derhal müdahale etmektir. .
QCA sonuçlarının dahili kalite kontrolü, tekrarlanabilirlik, ara hassasiyet, doğruluk ve istatistiksel kontrolün operasyonel kontrolünün uygulanmasını sağlar ve yönetici tarafından onaylanan laboratuvar planına göre gerçekleştirilir. Bir veya başka bir kontrol biçimini kullanma ihtiyacı, belirli bir test prosedürü ile belirlenir.
Operasyonel kontrol, kimyasal analiz yöntemlerinde veya MI 2335-2003 “GSI'de belirtilen algoritmalara göre gerçekleştirilir. Kantitatif kimyasal analiz sonuçlarının kalite kontrolü" GOST R 5725-6-2002 dikkate alınarak "Ölçüm yöntemleri ve sonuçlarının doğruluğu (doğruluğu ve kesinliği)", kontrol prosedürünün sonucunun bunun için belirlenen standarda uygunluğunu değerlendirerek analiz.
Yukarıdaki ilkeleri kullanırken, "Kalite Rehberi" paragraflarına uygun olarak, laboratuvar içi ve laboratuvarlar arası kontrol, verilerin analizi ve kaydı için tek tip kurallar oluşturulduğu ve sonuçların güvenilirliği sağlandığı için önemli ölçüde kolaylaştırılır. .
2011-2012'de ölçümlerin dahili kalite kontrolünü yaparken, dahili kalibrasyon yöntemini - standart ekleme yöntemini kullandım. 2011-2012'de pestisitlerin GSO ve MSO bileşimi kullanılarak çeyrekte bir, 2013'te ise iki ayda bir gerçekleştirildi (tabloya bakınız)
|
Malzemelerin adı |
Yöntem için teknik belgeler |
Analizin amacı |
||
|
alfa-HCH |
GOSTR 51209-98 |
|||
|
gama-HCH |
GOSTR 51209-98 |
|||
|
alfa-HCH |
GOST30349-96 |
Soğan soğanı |
||
|
gama-HCH |
GOSTR 51209-98 |
|||
|
Sipermetrin |
||||
|
gama-HCH |
GOSTR 51209-98 |
|||
|
GOST23452-79 |
2011 yılında, yukarıda listelenen düzenleyici belgelerin gereklilikleri dikkate alınarak geliştirilen kantitatif kimyasal analiz için bir iç kalite kontrol programı uygulamaya konmuştur.
Program, kimyasal analiz sonuçlarının kontrol prosedürünü, nesnelerini, araçlarını ve kalite kontrol biçimini belirler. Bu program kullanılarak iki nesnenin analizini gerçekleştirme prosedürünün kontrol edilebilirliği kontrol edildi: su ve süt. Veriler tabloda gösterilmektedir
|
Tanımlı Bileşen |
Gama-HCCH |
|
|
Analiz yöntemi |
GOSTR 51209-98 |
GOST23452-79 |
|
Yöntem hatası (D, %) |
||
|
Kontrol aracı |
MCO No.1134-05 |
|
|
Sertifikalı değer (C) |
||
|
Ölçüm aleti |
Kromatograf Tsvet-500 |
Kromatograf Tsvet-500 |
|
Kontrol sayısı ölçümler |
6 (iki ayda bir) |
6 (iki ayda bir) |
|
Laboratuvar içi kontrol standardı Hassasiyet (Kvp), mg/l |
||
|
Doğruluk kontrol standardı, Kp |
||
|
Kontrol ölçümleri sonucunda hesaplanan veriler: |
||
|
Standart sapma, Sх |
||
|
Matematiksel beklenti, /?l/ |
||
|
Koşulların yerine getirilip getirilmediğinin kontrol edilmesi: |
||
|
0,03502 < 0,1901 |
0,00462< 0,0158 |
|
|
/ 0,16167/ ? 0,162 |
/ 0,01208/< 0,014 |
|
|
Analiz sürecinin istikrarının tatmin edici olduğu düşünülmektedir |
Dahili kalibrasyon yöntemi (standart katkı yöntemi) kullanıldığında, numuneye belirli miktarda standart katkı maddesi eklenir.
Dahili katkı yönteminin temel dayanağı, standart katkı maddesinin numuneyle birlikte analizin tüm aşamalarından geçmesidir.
Analiz sonuçları, doğru ve tekrarlanabilir olmaları durumunda güvenilir olarak adlandırılır. İyi tekrarlanabilirlik, rastgele hataların en aza indirilmesiyle elde edilir ve doğruluk, sistematik hataların ortadan kaldırılmasıyla sağlanır. Laboratuvar içi testler sırasında rastgele hatalar değerlendirilebilir ve en aza indirilebilir. Sistematik hataları tanımlamak ve ortadan kaldırmak için, örneğin laboratuvarlar arası çalışmalar gibi harici araçlara ihtiyaç vardır.
Deşifre metni
1 Okuyun ve öğrenin: iç kontrol sistemi prosedürlerini uygularken laboratuvarların karşılaştığı sorunlar; bir ölçüm tekniği için doğru tipteki kontrol grafiğinin nasıl seçileceği; İç kalite kontrolün planlaması hangi faktörlere dayanmaktadır ANAHTAR KELİMELER: iç laboratuvar kalite kontrolü, ölçüm sonuçlarının güvenilirliği, organizasyonel standart, analitik çalışmanın kalitesi LABORATUVARDA İÇ KALİTE KONTROLÜ Pratik öneriler T.Ya. SELIVANOVA CJSC "Su Araştırma ve Kontrol Merkezi" Kalite Kontrol Departmanı Başkanı Laboratuvarda iç kalite kontrolünün düzenlenmesine yönelik çeşitli yaklaşımlar, temel gereksinimler ve prosedürler dikkate alınmaktadır. IQC) oldukça yeterlidir, ancak laboratuvarların pratik faaliyetlerinde cevapları hemen bulunamayan sorular hala ortaya çıkmaktadır. Bunlar şunları içerir: 1. Bir laboratuvar iç kontrolleri planlarken hangi faktörleri dikkate almalıdır? 2. Her çalışma numunesinin kalitesi nasıl teyit edilir? 3. "Ölçüm dizisi" nedir ve boyutunu nasıl belirlersiniz? 4. Optimum kontrol yöntemleri nasıl seçilir? Ortaya çıkan tüm soruları yanıtlamak için öncelikle iç kontrol prosedürünün laboratuvar yönetim sisteminde belgelenmesi gerekir. Bunu Kalite El Kitabı'nda yapabilir veya ayrı bir organizasyonel standart geliştirebilirsiniz. Örneğin, ZAO “CIKV” iki standart geliştirmiştir: “Kantitatif kimyasal analizin laboratuvar içi kalite kontrolü”; “Sıhhi mikrobiyolojik analizin laboratuvar içi kalite kontrolü.” İki standardın geliştirilmesi, iç kontrol prosedürlerine farklı bir yaklaşımla ilişkilidir. Böylece kantitatif kimyasal analiz için önleyici izleme ve ölçüm sonuçlarının stabilitesinin izlenmesi şeklinde ifade edilebilirler. Sıhhi mikrobiyolojik analizlerin kalitesi ise test prosedürlerine ve koşullarına uygunluk ve kontrol yoluyla elde edilir, yani yalnızca önleyici kontrole dayanır. Su kalitesi kontrolüne yönelik yaklaşımlardaki temel farklılıklara rağmen, her iki standart da işin organizasyonu ve performansı için tek tip gereklilikler belirlemektedir. Laboratuvar, her işyerinde sorumlulukların ve yetkilerin net bir şekilde dağılımına sahip olmalı ve personel, kontrol prosedürlerinin önemi ve bunların yanlış uygulanması halinde ortaya çıkabilecek sonuçlar konusunda bilgi sahibi olmalıdır. Bunu yapmak için, işi uygun şekilde organize etmek, yani iç belgelerdeki her bağlantı için hakların, görevlerin ve sorumlulukların tanımlandığı belirli bir organizasyon yapısını benimsemek gerekir. İncirde. Şekil 1 böyle bir yapının bir örneğini göstermektedir. Bu çalışma ve yönetim sistemi organizasyonu, ürün kalite kontrolünü sağlar.
2 Tablo 1 Aylık minimum kontrol aracı sayısının tahmini n Aylık AR sonuçlarının sayısı > 500 n k Aylık kontrol prosedürlerinin sayısı her işyerinde analitik çalışmanın yürütülmesini izler ve analiz. İÇ KALİTE KONTROLÜN PLANLANMASI QQC planı tanımlanmış tüm özellikleri kapsamalıdır; yani, planlama her yöntem için aşağıdakilere dayalı olarak gerçekleştirilmelidir: yönteme göre gerçekleştirilen analizlerin sayısı ve bunların sıklığı; ölçümleri gerçekleştiren operatörlerin sayısı; operatörler için vardiyalı çalışmanın mevcudiyeti; kontrol için numunelerin mevcudiyeti. Prosedür planlamasının pratik konularını ele alalım Şekil 1. 1 VKK'nın organizasyon yapısı 2 5 (n/100) Kantitatif kimyasal analizin VKK'sı. 1. Aylık kontrol araçlarının sayısının belirlenmesi Minimum kontrol araçları sayısını hesaplamak için, MR “Çevresel nesne örneklerinin analiz sonuçları için kalite kontrol sistemi”nde (Tablo 1) verilen tabloyu kullanabilirsiniz. Buna göre, aylık toplam sonuç sayısına bağlı olarak analitik çalışmalar (AP), aynı zaman dilimindeki minimum kontrol sayısını (p k) değerlendirir. Gerekirse, örneğin yeni bir teknik uygulamaya koyarken, yükleniciyi değiştirirken, yeni bir çalışanı eğitirken veya QQC sonuçlarına göre laboratuvar tarafından düzeltici faaliyetler gerçekleştirirken kontrol prosedürlerinin sayısını artırabilirsiniz. 2. Kontrol periyodunun oluşturulması Kontrol periyotları, belirlenen farklı özelliklere göre 3-6 aydan bir yıla kadar değişebilmektedir. 3. Çalışma numunelerinin kalitesinin doğrulanması Kontrol prosedürlerinin sayısı, analiz edilen numunelerin sayısından daha az ise, o zaman her bir çalışma numunesinin kalitesi nasıl teyit edilecektir? Laboratuvar tarafından analiz edilen tüm numuneler serilere ayrılmalıdır. GOST R ISO'ya göre bir seri, tekrarlanabilirlik koşulları altında analiz edilen bir dizi numune anlamına gelir: aynı kalibrasyonla, aynı yöntemle, aynı laboratuvarda, aynı operatör tarafından, aynı ekipmanı kısa bir süre içinde kullanarak. 4. Bir ölçüm serisinin boyutunun belirlenmesi Bir serideki numunelerin sayısı herhangi bir olabilir ancak vazgeçilmez bir koşul, her seride bir veya daha fazla kontrol numunesinin analiz edilmesi gerektiğidir (serinin boyutuna bağlı olarak) (bkz. Şekil 1). 2). Parti büyüklüğü, çalışma numunelerinin sayısına veya zaman aralığına bağlı olabilir. Örneğin: bir seri 20 çalışma örneğinden oluşur, yani örneklerin kalitesi 1 GOST R ISO'dur. Ölçüm yöntemlerinin ve sonuçlarının doğruluğu (doğruluk ve kesinlik). Bölüm 1. Temel hükümler ve tanımlar. 20 ürün kalite kontrolü
3 Laboratuvardaki iç kalite kontrolü, her 20 numunede bir kontrol prosedürü ile doğrulanır; ölçüm koşulları değişmezse seri bir hafta boyunca çalışan numunelerle temsil edilebilir: bir operatör, bir ölçüm cihazı vb. Böylece hafta boyunca elde edilen kontrol prosedürlerinin sonuçları tüm numune serisine uygulanacaktır. Bu gerekli koşulu sağlar: çalışan her numunenin kalitesi doğrulanır. Pirinç. 2 Ölçüm serisi TEMEL KONTROL TÜRLERİ (JSC "CIKV" örnekleri kullanılarak) Önleyici kontrol Önleyici kontrol, analitik çalışmanın başlamasından hemen önce günlük olarak gerçekleştirilir, sonuçlar bir çalışma günlüğüne veya bir kontrol listesine kaydedilir; Bu, sanatçının her iş istasyonu için düzenlenir (bkz. Şekil 3). İzlenen parametrelerin seçimi, ölçüm tekniklerinin gerekliliklerine dayanmaktadır. Bazı durumlarda, laboratuvarın deneyimine dayanarak, sıklığı düzenleyici ve teknik dokümantasyon gereklilikleri dikkate alınarak belirlenen özel kontrol prosedürleri oluşturulabilir. Tutarsızlıklar tespit edilirse yüklenici, sonuçları bir kontrol listesine kaydedilen düzeltmeler veya düzeltici eylemler gerçekleştirir ve yalnızca izlenen tüm parametrelerin belirlenen gerekliliklere uyması durumunda analitik çalışma yapmaya başlar! Pirinç. 3 Önleyici kontrol sonuçlarını kaydetme formu Ayrı olarak, kalibrasyon karakteristiğinin (GC) stabilitesinin izlenmesi gibi bir önleyici kontrol parametresi üzerinde de durabiliriz. GC'nin stabilitesinin izlenmesinin sıklığı iç kontrol planında düzenlenir. GC stabilitesinin periyodikliği nasıl doğru bir şekilde belirlenir? Ölçüm prosedürü GC'nin stabilitesinin izlenmesine yönelik bir periyodiklik içermiyorsa, laboratuvar bunu birikmiş istatistiksel verilere dayanarak bağımsız olarak oluşturmalıdır. Bu ne anlama gelir? GC'nin gün içinde dengesiz olması durumunda, stabilite izlemesi günde birkaç kez yapılmalıdır; GC biraz değişirse günde bir kez; GC stabil ise stabilite izlemesi aylık veya üç ayda bir yapılabilir. Laboratuvar belirli bir göstergenin içeriğini periyodik olarak (örneğin ayda bir) belirliyorsa, her ölçüm serisinden önce GC'nin stabilitesinin izlenmesi gerekir. ürün kalite kontrolü
4 Şek. 4 Değişen faktörlerle orta hassasiyetli kontrol grafiklerinin sürdürülmesi: personel ve ekipman Ölçüm sonuçlarının stabilitesinin izlenmesi (istatistiksel kontrol) Ölçüm sonuçlarının stabilitesini kontrol etmek için, ölçüm sonuçlarını sunmanın ve karşılaştırmanın grafiksel bir formu olan Shewhart kontrol şemaları kullanılır. İstenmeyen eğilimlerin belirlenmesine olanak sağlayan kontrol cihazları. Kontrol grafiklerini oluştururken ortaya çıkan ana sorunları ele alalım. Belirli bir ölçüm tekniği için doğru kontrol grafiği türü nasıl seçilir? Kontrol grafiklerinin türünü seçerken en önemli şey onların uygunluğudur. Ölçüm sonuçlarının stabilitesini izlemek için en yaygın yöntemleri ele alalım: 1. Doğruluk stabilitesinin izlenmesi (ortalama haritası veya yer değiştirme haritası). Zamana bağlı kontrol araçlarının bulunduğu analiz edilen göstergeler için gerçekleştirilir. 2. Ara hassasiyetin standart sapmasının stabilitesinin izlenmesi (aralık haritası). Laboratuvarda ise bunun yapılması tavsiye edilir: sanatçılar vardiyalı çalışıyor; birkaç sanatçı aynı yöntemi kullanarak ölçümler gerçekleştirir; ölçümler, ölçüm metodolojisinin sağladığı çeşitli analitik ekipmanlar üzerinde gerçekleştirilir; Zamana bağlı kontrol araçları vardır. Örnek 1. 4 laboratuvar asistanı, farklı ölçüm aletlerini kullanarak atık sudaki petrol ürünlerini belirlemek için aynı anda ölçümler gerçekleştirmektedir: 2 laboratuvar asistanı IR spektrometrelerini ve 2 laboratuvar asistanı konsantrasyon ölçüm cihazlarını kullanmaktadır. Bu, değişen faktörlerle (personel ve ekipman) orta düzeyde hassasiyette kontrol grafikleri korumanıza olanak tanır (Şekil 4). İlk kontrol kartında iki operatörün çalışmalarını, ikincisinde ise farklı ölçüm cihazları kullanılarak yapılan ölçüm sürecini görüyoruz. 3. Tekrarlanabilirliğin standart sapmasının stabilitesinin izlenmesi (aralık haritası veya mevcut tutarsızlıklar). Yöntemin tek bir ölçüm sonucu elde edilmesini gerektirdiği durumlarda bunun yapılması tavsiye edilir. Her numune için ölçüm sonuçları, ölçüm prosedürüne göre tekrarlanabilirlik (tekrarlanabilirlik) kabul testini geçerse, kontrol grafikleri kullanılarak tekrarlanabilirlik standart sapmasının stabilitesinin izlenmesi gereksiz olmayacaktır. Kontroller nasıl seçilir? CQC planı hangi kontrollerin (SC) kullanılacağını belirtmelidir. Bunlar standart numuneler (RM) esas alınarak hazırlanan model karışımlar olabileceği gibi laboratuvarda analiz edilen gerçek numuneler de olabilir. Bu durumda hem sertifikalı RM'ler hem de saf kimyasallar kullanılabilir; asıl önemli olan bunların kararlı ve analiz nesneleri için yeterli olmasıdır. Kontrol ajanındaki konsantrasyon nasıl seçilir? SC'deki konsantrasyonları seçerken birkaç öneri vardır: 1. Konsantrasyonu, belirlenen göstergenin içeriğinin en yaygın değerleri aralığına ayarlamak en iyisidir. Örnek 2. Dikromat oksidasyonunun belirlenmesi (kimyasal oksijen ihtiyacı 22 ürün kalite kontrolü)
5 COD laboratuvarında dahili kalite kontrol) 2 doğal suda. Neva Nehri'ndeki COD değeri ortalama 17 ile 30 mg/dm3 arasında değiştiğinden, ölçüm sonuçlarının stabilitesi bu aralıkta hassas bir şekilde izlenmektedir. 2. Belirlenen göstergenin değerleri, uygulanan ölçüm tekniğinde metrolojik özelliklerin farklı değerlerinin oluşturulduğu konsantrasyon aralığına giriyorsa, belirlenen her aralık için ölçüm sonuçlarının stabilitesini kontrol etmek daha iyidir. . Örnek 3. Atık sudaki KOİ'nin belirlenmesi. Ölçüm sonuçlarının dağılımı oldukça büyüktür. Ölçüm tekniğinin iki aralığı vardır. Bu nedenle ölçüm sonuçlarının stabilitesinin kontrolü, iki aralıkta (C = 80,0 mg/dm3 ve C = 800 mg/dm3) verilen iki konsantrasyonda gerçekleştirilir. 3. Konsantrasyonu izin verilen maksimum konsantrasyon (MPC) değerlerine yakın bir şekilde ayarlayabilirsiniz. Bu seçim, örneğin abonelerden gelen atık suyun izlenmesinde idealdir. Örnek 4. St. Petersburg İdaresi Şehir Yönetim Komitesinin 201 sayılı Kararına göre, atık sudaki izin verilen maksimum petrol ürünleri konsantrasyonu 0,7 mg/dm3'tür ve Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 644 tarihli Kararnamesine göre “On soğuk su temini kurallarının onayı ve su bertarafı" 10 mg/dm3. Bu nedenle, petrol ürünlerinin ölçüm sonuçlarının stabilitesini kontrol etmek için MPC değerlerine yakın iki konsantrasyon seçildi (C = 0,8 mg/dm3 ve C = 8,0 mg/dm3). Kontrol çizelgeleri oluşturmak için standartlar nasıl oluşturulur? Ana seçenekleri ele alalım: 1. Hatanın özellikleri (belirsizlik) ve bileşenleri, ölçüm prosedüründe normalleştirilir. Bu, standartları belirlemenin en yaygın yoludur. Kontrol grafikleriyle ilk kez çalışmaya başlıyorsanız, ölçüm metodolojisindeki standartlara güvenmeniz gerekir. 2. Hatanın özellikleri (belirsizlik) ve bileşenleri ölçüm metodolojisinde (güncel olmayan GOST) standartlaştırılmamıştır. Örnek 5. 2005'ten 2010'a ZAO TsIKV'de artık aktif klorun belirlenmesi, hata özellikleri ve kontrol standartları içermeyen GOST "Artık aktif klor içeriğini iyodometrik yöntemle belirleme yöntemleri" uyarınca gerçekleştirildi. Bu konuda ne yaptınız? GOST “Suya göre belirlenmiş hata özellikleri. Bileşim ve özellik göstergelerinin ölçümünde hata standartları” (δ = %30); GOST R “Kalite kontrol organizasyonu ve yöntemleri için genel gereklilikler” e (Ek A) göre, standart sapma σ I =% 15 ve standart sapma σ r =% 11 değerini hesapladık. Kontrol grafiklerini oluşturmak için kontrol limitlerini hesapladı. 3. Laboratuvar istatistiksel materyal biriktirmiştir. Bu durumda iki yola başvurabilir: Önceki kontrolde olduğu gibi standartları aynı bırakın 2 Not. ed. COD, suda bulunan ve güçlü oksitleyici maddelerle reaksiyona giren indirgeyici maddelerin (organik ve inorganik) toplam miktarını karakterize eder. ürün kalite kontrolü
6 Şek. 5 Potansiyometrik titrasyon yöntemini kullanarak alkaliniteyi belirlerken orta hassasiyetin kontrol grafikleri Şekil 1. 6 “Renk” dönemi açısından doğruluk kontrol çizelgeleri (kontrol çizelgeleri açıksa); Tekrarlanabilirlik ve ara kesinliğin standart sapmasına ilişkin hesaplanmış tahminlere dayalı olarak bir sonraki kontrol dönemi için standartların benimsenmesi. Standart sapma tahminleri esas alınarak hesaplanan limitler, belirli bir laboratuvar için analitik prosedürlerin kontrol edilebilirliğinin bir ölçüsü olacaktır. Örnek 6. Şek. Şekil 5, potansiyometrik titrasyon yöntemini kullanarak alkaliniteyi belirlerken orta düzeyde hassasiyete sahip kontrol grafiklerini göstermektedir. Kontrol grafiklerini oluşturmaya başladığımızda eylem ve uyarı limitlerini hesaplamak için ölçüm metodolojisinden standart sapma değerini kullandık σ I = %7. Birkaç yıl boyunca, ara kesinliğin (s i) %1'den daha az standart sapmasına ilişkin bir tahmin elde ettiler ve ardından ara kesinliğin standart sapmasının değerini σ I ='ye düşürmenin gerekli olduğu sonucuna vardılar. %3. Olarak Şekil l'de görülebilir. 5, harita daha görsel ve bilgilendirici hale geldi. Kontrol grafikleri oluşturmak için büyüklük birimleri nasıl seçilir? Shewhart kontrol çizelgeleri şu şekilde oluşturulabilir: ölçülen içerik birimlerinde (mg/dm3, mg/kg, vb.); verilen miktar birimlerinde; göreceli büyüklük birimlerinde (%). Kontrol çizelgelerinin hangi birimlerde oluşturulacağını 24 ürün kalite kontrolü kendisi belirler
7 Laboratuardaki iç kalite kontrolü Şekil. 7 Laboratuvarın belirlediği görevlere göre atık sudaki BOİ ölçüm sonuçlarının tekrarlanabilirliğine ilişkin kontrol grafiğinin bir parçası. Haritalar hem mutlak hem de göreceli birimler halinde oluşturulabilir. Önemli olan bilgilendirici ve görsel olmalarıdır. Örnek 7. Şek. Şekil 6, “renk” göstergesine göre doğruluk için kontrol kartlarını göstermektedir. İlk haritaların yapımına 10 yıl önce mutlak birimler halinde ve kontrol döneminde aynı belirtilen konsantrasyon olan 7,0 mg/dm3 ile başlandı. Kontrol grafiği 1'den herhangi bir bilgi taşımadığı ve kurgulanmasına gerek olmadığı açıktır. Kontrol sonuçları, görünüşe göre şu şekilde mantık yürüten uygulayıcının resmi yaklaşımı hakkında sonuca varabileceğimiz gerçek verilere uymuyor: "Verilen konsantrasyon değerini biliyorsam ve bundan eminsem neden aynı kontrol ölçümünü yapmalıyım?" Doğru olanı mı yapıyorum? Durum analizi yapıldıktan sonra, belirlenen farklı değerlere sahip göreceli birimler halinde doğruluk haritalarının oluşturulmasına karar verildi. Aşağıdaki sonuçlar elde edildi: kontrol grafikleri daha net hale geldi (2); tüm ölçüm teknikleri kontrol altındadır; operatörün sorumluluğu arttı; personel nezdinde kontrol prosedürlerinin önemi kanıtlanmıştır. ÖZEL DEĞİŞİKLİK NEDENLERİNİN BELİRLENMESİNE İLİŞKİN KURALLAR Ölçüm sürecinin kararlılığındaki değişikliklerin dinamiklerini kontrol etmek için sorumlu kişi, kontrol grafiklerinin düzenli analizini ve bunların değerlendirilmesini gerçekleştirir. Ölçüm prosesinin stabilitesinden herhangi bir sapmaya anında müdahale edebilmek için, uygulayıcının, kontrol prosedürlerinin sonuçlarını doğrudan ölçümlerin gerçekleştirildiği gün çizmesi gerekir. Örnek 8. Şek. Şekil 7, BOİ 3'ü titrimetrik yöntemle belirlerken 2 durumu açıklayan tekrarlanabilirlik kontrol grafiğinin bir parçasını gösterir: 1. Kontrol prosedürünün sonucu, eylem sınırını aştı (kontrol noktası 3). 2. Bir kontrol grafiğinde 6 nokta, monoton olarak artan bir dizi değer oluşturur; bu da 3 Not. ed. BOD (biyokimyasal oksijen ihtiyacı), mikroorganizmaların etkisi altında aerobik biyokimyasal oksidasyon ve test edilen suda bulunan kararsız organik bileşiklerin ayrışması için tüketilen oksijen miktarıdır. BOİ nesnelerinin bileşimi ve özelliklerine ilişkin göstergenin adı Tablo 2 VQC sonuçlarına dayalı düzeltici ve önleyici eylem planı örneği PDDF metodolojisi kodu Uygunsuzluğun tanımı Art arda 6 artan noktanın eylem sınırının aşılması Belirlenen nedeni Uygulayıcının teknik hatası Reaktifin son kullanma tarihi Alınan düzeltici ve/veya önleyici faaliyetlerin açıklaması Düzeltici Faaliyet: Tekrarlanan kontrol Kontrol sonuçları tatmin edicidir. Önleyici eylem: Kontrol prosedürlerinin arttırılması da dahil olmak üzere, uygulayıcının işi üzerindeki kontrol güçlendirilmiştir. Önleyici eylem: Reaktifin ürün kalite kontrolünün değiştirilmesi;
8 İÇ KONTROL SONUÇLARININ ANALİZİ Şek. Şekil 8'de hem kalite kontrol departmanından hem de laboratuvardan gelen kontrol sonuçlarının analizi için genel bir akış şeması sunulmaktadır. İç kalite kontrol sonuçlarının analizi, iç kontrol sürecinin iyileştirilmesini amaçlamaktadır. Analiz sırasında ortaya çıkan işin iyileştirilmesine yönelik tüm öneri ve tavsiyeler, bir sonraki kontrol dönemi için CQC planında dikkate alınmalıdır. [KKP] Şek. 8 VQC sonuçlarının analizinin akış şeması, ölçüm sürecinin stabilitesinin olası bir ihlalini gösterir. Eğer 3. ve 13. noktalar zamanında kontrol haritasına yerleştirilmemiş olsaydı durum kontrolden çıkabilirdi. Bu durumda laboratuvar ölçümlerinin sonuçları güvenilmez olabilir. Sorumlu uygulayıcılar, kontrol süresi boyunca QQC prosedürünü gerçekleştirirken laboratuvar tarafından belirlenen tüm tutarsızlıkları analiz eder, nedenlerini bulur ve kuruluşun standardında onaylanan biçimde bir düzeltici ve önleyici faaliyet planı geliştirir (bkz. Tablo 2). ÖZET Laboratuvar içi kalite kontrol sisteminin etkin organizasyonu, laboratuvarın gerçekleştirilen analitik çalışmanın güvenilirliğini sağlamasına ve teknik yeterliliğini deneysel olarak doğrulamasına olanak tanır. 26 ürün kalite kontrolü
Laboratuvar ve jeolojik kontrol: frekans, hacim, prosedür Ilyina Elena Aleksandrovna Akreditasyon uzmanı, Ph.D. [e-posta korumalı] Ulusal ND: RMG 76-2004 GSI. İç mekan
Kimya Araştırma Enstitüsü Müdürü E. V. Süleymanov tarafından ONAYLANDI 2014 Kantitatif kimyasal analiz (ölçümler) sonuçlarının iç kalite kontrolüne ilişkin DÜZENLEMELER GELİŞTİRİLDİ IAC Başkanı A. D. Zorin 2014
RUSYA DEVLET STANDART TAVSİYESİNİN Federal Devlet Üniter Teşebbüsü "Ural Bilimsel Araştırma Metroloji Enstitüsü" (FSUE "UNIIM") Ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamak için devlet sistemi
1 Ölçüm sonuçlarının kalite kontrolü Svetlana Nikolaevna Kostrova, önde gelen kimya mühendisi, Rusya Bilimler Akademisi Komi Bilim Merkezi, Ural Şubesi Biyokimya Enstitüsü Ecoanalit laboratuvarında kalite yöneticisi 03/11/2012 Metroloji bunu ifade eder
Laboratuvarda kullanılan dış düzenleyici belgelerin listesi 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 26.06.2008 102-FZ 27.12.2002 184-FZ 28.12.2013 N 412-FZ Hükümet Kararnamesi Rusya Federasyonu 31.10 tarihli. 2009 N 879 Çözünürlük
Kuruluşun (veya bağımsız bir tüzel kişilik ise laboratuvarın) tam ve kısaltılmış adı “ONAYLI” Kuruluş başkanının konumu () I.O. Soyadı (imza) 20 M.P.
TEKNİK DÜZENLEME VE METROLOJİ FEDERAL AJANSI METROLOJİYE İLİŞKİN TAVSİYELER R 50.2.060 2008 Ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamaya yönelik devlet sistemi STANDARTLAŞTIRILMIŞ KANTİTATİF YÖNTEMLERİN UYGULANMASI
Tereshchenko A.G., Pikula N.P. Kimyasal analiz sonuçlarının laboratuvar içi kalite kontrolü: ders kitabı. ödenek Tomsk: STT, 2017. 266 s. Kitap, iç örgütlenmeye yönelik çalışmanın ana aşamalarını tartışıyor
EYALETLERARASI STANDARDİZASYON, METROLOJİ VE SERTİFİKASYON KONSEYİ (ISC) EYALETLERARASI STANDARDİZASYONA YÖNELİK ÖNERİLER RMG
PETROL ÜRÜNLERİ TESTLERİNİN KALİTE KONTROLÜ Fedorovich N.N., Fedorovich A.N., Morozova A.V. Kuban Devlet Teknoloji Üniversitesi Standardizasyon, Sertifikasyon ve Analitik Bölümü
TEST LABORATUVARLARINDA ÖLÇÜM STABİLİTESİNİN KONTROLÜ KONUSUNDA Kasimova N.V. Federal Devlet Bütçe Yüksek Eğitim Kurumu "Orenburg Eyaleti
Laboratuvar içi kalite kontrolün güncel sorunları* A.N. Shibanov Klinik Laboratuvar Teşhis Üreticileri Birliği Yönetim Kurulu Üyesi, RAMLD Genel Sekreteri, Genel Müdür
Sonuçların kalitesinin stabilitesini değerlendirmek için laboratuvarlar arası karşılaştırmalı test kriterleri Moiseeva Evgeniya Sergeevna, Ph.D., Metrolojik Kontrol ve Standardizasyon Bölüm Başkanı [e-posta korumalı],
Analitik yöntemlerin validasyonu: pratik uygulama. Pisarev V.V., Ph.D., MBA, Federal Devlet Üniter Teşebbüsü "Devlet Antibiyotik Bilim Merkezi" Genel Müdür Yardımcısı, Moskova (www.pisarev.ru) Giriş
GOST R 8.589-2001 RUSYA FEDERASYONU DEVLET SİSTEMİNİN ÇEVRE KİRLİLİĞİNİN KONTROLÜ METROLOJİK DESTEĞİNİN ÖLÇÜLER BİRLİĞİNİN SAĞLANMASINA YÖNELİK DEVLET STANDARDI. TEMEL
GSI Kantitatif kimyasal analiz sonuçlarının dahili kalite kontrolü METROLOJİ VE SERTİFİKASYON STANDARDİZASYONU DEVLETLERARASI KONSEYİ (IGS) STANDARDİZASYON METROLOJİSİ İÇİN DEVLETLER ARASI KONSEYİ
Okuyun ve öğrenin: sonuçların laboratuvarda kabul edilebilirliğinin değerlendirilmemesinin sonuçlarının neler olabileceği; hangi gerçekler tüm laboratuvarların doğruluğu ölçmede iyi olmadığını gösteriyor; ne yapmalı
"Fabrika laboratuvarı. Malzemelerin teşhisi" 12. 2007. Cilt 73 57 Malzemelerin sertifikasyonu ve laboratuvarların akreditasyonu UDC 543 SONUÇLAR KALİTE YÖNETİMİ ALANINDA KARAR DESTEK SİSTEMİ
2016 Kullanım Kılavuzu Labkontrol Kullanım Kılavuzu versiyon 2.5 Labkontrol.ru Labkontrol yazılımının tüm hakları geliştirici labkontrol.ru'ya aittir. [e-posta korumalı] Ve
AÇIK ANONİM ŞİRKETİ "GAZPROM" KİMYASAL ANALİTİK TESİSLERDEKİ DOĞAL GAZ KALİTE GÖSTERGELERİNİN ÖLÇÜM BİRLİĞİNİN ORGANİZASYONU VE LABORATUVARLARARASI KONTROLÜ SAĞLANAN ORGANİZASYON STANDARDI
Çevreciler ve sosyal aktivistlerden oluşan bağımsız bir inisiyatif grubu tarafından, devlet kurumlarının katılımı olmadan düzenlenen bağımsız bir incelemenin ilk sonuçları. Nyurba şehri yakınlarındaki Vilyui Nehri'nden örnekler alındı
DEVLET NÜKLEER ENERJİ ŞİRKETİ "ROSATOM" Endüstri çapında laboratuvarlar arası karşılaştırma testleri sisteminin oluşturulmasına yönelik proje Moskova, 2012 İÇİNDEKİLER Giriş 1. MSI için düzenleyici belgelerin gözden geçirilmesi
SU ARAŞTIRMA VE KONTROL MERKEZİ UDC 519.248:54.062 Çevresel nesne örnekleri için METODOLOJİK ÖNERİLER St. Petersburg 2005 sofra düzeni için peçeteler MR 18 1 04-2005 çevresel nesne örnekleri
UDC 542 + 004.9 BBK 24.4v6 T35 T35 Basılı yayının elektronik analogu: Laboratuvar bilgi sistemi kullanılarak analiz sonuçlarının laboratuvar içi kalite kontrolü / A. G. Tereshchenko,
ROSATOM STATE CORPORATION STANDARDI Maddelerin, malzemelerin ve ürünlerin bileşimi ve özelliklerine ilişkin standart numunelerin test edilmesinin (sertifikasyonu) prosedürü ve içeriği Giriş tarihi Bu standart dağıtılmaktadır
EYALETLERARASI STANDARDİZASYON, METROLOJİ VE SERTİFİKASYON KONSEYİ (ISC) EYALETLERARASI STANDARDİZASYONA YÖNELİK ÖNERİLER RMG
OJSC "Krasnoyarsk Generation" Shukailov M.I. şubelerinin kimya laboratuvarlarında LIS "Kimyager-Analist" uygulama deneyimi. 1, Rudenko T.M. 1, Nikiforova V.G. 1, Tereshchenko A.G. 2, Smyshlyaeva E.A. 2 1 JSC "Krasnoyarsk
FEDERAL TEKNİK DÜZENLEME VE METROLOJİ AJANSI RUSYA FEDERASYONU ULUSAL STANDARTLARI GOST R Radyasyon izleme LABORATUVAR İÇİ ÖLÇÜM KALİTE KONTROLÜ Bu proje
ISO/IEC 17025 ILAC G17:2002 Standardının Uygulanması ile İlişkili Olarak Testlerde Ölçüm Belirsizliği Kavramının Tanıtılması
SSCB HİDROMETEOROLOJİ VE DOĞAL ÇEVRE KONTROLÜ DEVLET KOMİTESİ Grup T 58 KILAVUZ BELGE Kılavuzları KİRLİLİK GÖSTERGELERİNİN ÖLÇÜM SONUÇLARININ DOĞRULUĞUNUN KONTROLÜ SİSTEMİ
Klinik laboratuvar teşhisinin ana görevlerinden biri, araştırma sonuçlarının güvenilirliğini, yani yüksek kalite düzeyini sağlamaktır. Klinik laboratuvarın kalite kontrolü
KAZAKİSTAN CUMHURİYETİ DEVLET STANDARTI Kazakistan Cumhuriyeti ölçümlerinin tekdüzeliğini sağlamaya yönelik devlet sistemi ÖLÇÜMLERİN YAPILMASINA YÖNELİK YÖNTEMLER Geliştirme, metrolojik sertifikasyon, kayıt prosedürü
LABORATUVAR FAALİYETLERİNİN KALİTESİNİ ARTIRMA FAKTÖRÜ OLARAK TEST SONUÇLARININ LABORATUVAR İÇİ KALİTE KONTROLÜ Ivanova L.S. Federal Devlet Bütçe Yüksek Öğretim Kurumu
Tomsk Politeknik Üniversitesi Fizik ve Teknoloji Enstitüsü Akredite bir laboratuvarda KYS'nin verimliliği ve etkinliği 31 "Radyasyon kontrolü" genç araştırmacısı, Yu.V. Nesterova [e-posta korumalı]
ISO KAPALI ANONİM ŞİRKETİ "STANDART MODEL ENSTİTÜSÜ" REFERANS MODELİN UYGULANMASINA DAYANARAK KİMYASAL REAKTİFLERİN UYGUNLUĞUNUN KONTROL EDİLMESİ TAVSİYESİ Ekaterinburg 2016 dantel dekoru Önsöz
Rusya Federasyonu Çevresel Gıdaların Korunması Devlet Komitesi Başkan Vekili A.A. SOLOVYANOV tarafından onaylandı. 15 Mart 2000 SU ÖLÇÜM YÖNTEMLERİNİN KANTİTATİF KİMYASAL ANALİZİ
LİPETSK BÖLGESİ EĞİTİM VE BİLİM BÖLÜMÜ DEVLET BÖLGESEL ÖZERK MESLEKİ EĞİTİM KURUMU "LIPETSK METALURJİ KOLEJİ" GOAPOU "Lipetsk" Müdürü TARAFINDAN ONAYLANDI
Laboratuvar araştırmasının analitik aşamasının kalite kontrolü Tıbbi laboratuvarlarla ilgili olarak, “kalite” kavramı “ihtiyacı olan bir hasta için doğru ve zamanında reçete edilen bir testtir,
OST 95 1089-005 ENDÜSTRİ STANDARDI Ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamaya yönelik endüstri sistemi Ölçüm sonuçlarının iç kalitesi Giriş tarihi 1 Uygulama kapsamı Bu standart, prosedürü belirler
KONSANTRATOMETRE KN-3 doğal nesnelerdeki petrol ürünleri, yağlar ve iyonik olmayan yüzey aktif maddelerin analizörü AMAÇ Konsantratör KN-3 aşağıdakilerin kütle konsantrasyonlarını ölçmek için tasarlanmıştır: içme, doğal, petrol ürünleri,
CLSI EP15-A3 protokolüne göre doğrulama deneylerinin pratikte yapılması Klimenkova O.A. Turkovsky G. Daha önce analitik kalite planlamasına ilişkin makalelerimizde ayrıntılı olarak anlatılmıştı.
Sudaki petrol ürünleri, yağlar ve noniyonik yüzey aktif maddelerin analizörü KONSANTRATÖR KN-2m AMAÇ Konsantratör KN-2m aşağıdakilerin kütle konsantrasyonlarını ölçmek için tasarlanmıştır: içme, doğal, atık numunelerindeki petrol ürünleri
Sayfa 2 Önsöz Rusya Federasyonu'nda standardizasyonun hedefleri ve ilkeleri, 27 Aralık 2002 184-FZ “Teknik Düzenleme Hakkında” Federal Kanunu ile belirlenmiştir. Belgelenen prosedür hakkında bilgi 1
KN serisi yoğunlaştırıcıların metrolojik desteği için Endüstriyel ve Çevre İşletmesi "SIBEKOPRIBOR" suyun niceliksel kimyasal analizine yönelik yöntemler geliştirmiştir. Geliştirmeler yapıldı
Laboratuvar içi kalite kontrolü www.labware.com www.labware.ru Sonuç Sayısı Laboratuvar içi kalite kontrolü Laboratuvar içi kalite kontrolü (ILC) Aşağıdakiler dahil her test laboratuvarı:
URANYUM KONTROL NUMUNELERİNİN İLK LABORATUVARLARARASI KARŞILAŞTIRMA TESTLERİNİN SONUÇLARI L.A. Karpyuk, I.M. Maksimova, E.I. Zhomova, V.B. Gorshkov, V.V. Lesin JSC "VNIINM", Moskova ÖZET Laboratuvarlararası
ENDÜSTRİ STANDARDI Ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamaya yönelik endüstri sistemi Ölçüm yöntemlerinin belgelendirilmesi prosedürü 1 Kapsam Giriş tarihi 1.1 Bu standart, prosedürü oluşturur
OST 95 089-005 ST A N D A R T O T O T R A S L I Ölçümlerin tek biçimliliğini sağlamak için endüstri sistemi Ölçümlerin iç kalitesi OST 95 089-005 Önsöz Federal Devlet Üniter tarafından GELİŞTİRİLEN
WorldSkills Rusya Yarışma ödevi Laboratuvar kimyasal analizi Yetkinlik: Modüller: “Laboratuvar kimyasal analizi” “İnorganik maddelerin kalite kontrolü” “Organik maddelerin kalite kontrolü”
Ders 5 ÖLÇÜMLERİN GERÇEKLEŞTİRİLMESİNE YÖNELİK YÖNTEMLERİN STANDARDİZASYONU VE SERTİFİKASYONU Metodoloji, uygulanması bilinen bir hatayla sonuçların elde edilmesini sağlayan bir dizi işlem ve kuraldır. İtibaren
FEDERAL TEKNİK DÜZENLEME VE METROLOJİ AJANSI RUSYA FEDERASYONU ULUSAL STANDARDI GOST R 8.613-2013 Ölçümlerin tekdüzeliğini sağlamak için devlet sistemi ÖLÇÜM YÖNTEMLERİ (YÖNTEMLER)
Nükleer Sorunlar Enstitüsü Müdürü V.G. tarafından ONAYLANDI. Baryshevsky 0 MVI'ya Ek “VODKA VE ALKOLDEKİ UÇUCU BİLEŞENLERİN GAZ KROMATOGRAFİSİNİN ETİL YÖNTEMİ İLE TAYİNİ” DOĞRULUK VE BELİRSİZLİK DEĞERLENDİRMESİ
XXXXX FEDERAL ACENTE E T R O L O J Y U N A L ST A N D A R T R O S S I F E D E R A T I O N GOST
YÖNTEMLERİN DOĞRULANMASI VE ÖLÇÜM BELİRSİZLİK DEĞERLERİNİN ISO 15189:2012'YE UYGUN OLARAK DEĞERLENDİRİLMESİ İÇİN UYGULAMA KILAVUZU GİRİŞ Pratik açıdan Kılavuza
Metroloji alanında dış kaynak kullanımı - metrolojik destek Modern dünyada işletmeler şiddetli pazar rekabeti koşullarında çalışmak zorundadır. Yalnızca bu kuruluşlar hayatta kalır ve başarılı olur
FİZİKSEL FAKTÖRLERİN NORMALLEŞTİRİLMİŞ PARAMETRELERİNİN ÖLÇÜM SONUÇLARININ BELİRSİZLİĞİ HAKKINDA SanPin 2.2.4.3359-16 1.5. Üretim fiziksel faktörlerinin gerçek seviyelerinin değerlendirilmesi, belirsizlik dikkate alınarak yapılmalıdır.
Test Laboratuvarı Anketi Doğrulama kriterleri: GOST ISO/IEC 17025-2009 (ISO/IEC 17025:2005) Test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliği için genel gereklilikler. GOST ISO 7218-2011 (ISO)
GOST R ISO 572562002 RUSYA FEDERASYONU DEVLET STANDARTI YÖNTEMLERİN DOĞRULUĞU (DOĞRULUĞU VE KESİNLİK) VE ÖLÇÜM SONUÇLARI BÖLÜM 6 UYGULAMADA DOĞRULUK DEĞERLERİNİN KULLANIMI Moskova Önsöz
Klinik teşhis laboratuvarlarının yeterliliği ve kalitesi için modern gereksinimler V.N. Protsenko KhMAPO Hem tıbbi hem de ekonomik açıdan acil bir çözüm gerektiren ana konu.
GOST 27384-2002 UDC 663.6.01:006.354 T32 EYALETLER ARASI STANDART SU Suyun bileşimi ve özelliklerine ilişkin göstergelerin ölçülmesinde hata standartları. Bileşim özelliklerinin ölçüm hatası oranları ve
RUSYA DEVLET STANDART DEVLET ÖNERİ SİSTEMİNİN TÜM RUSYA METROLOJİK HİZMET ARAŞTIRMA ENSTİTÜSÜ (VNIIMS) ÖLÇÜLER BİRLİĞİNİN SAĞLANMASINA YÖNELİK UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ İÇİN METROLOJİK KRİTERLER
A. G. Tereshchenko, N. P. Pikula, T. V. Tolstikhina LABORATUAR BİLGİ SİSTEMİ KULLANILARAK ANALİZ SONUÇLARININ LABORATUVAR İÇİ KALİTE KONTROLÜ A. G. Tereshchenko, N. P. Pikula, T. V. Tolstikhina
DÜZELTİCİ FAALİYETLER STO SMK-ODP05/RK 8.5.2.2014 1 İçindekiler 1. Amaç ve kapsam... 3 2. Düzenleyici referanslar... 3 3. Tanımlar, gösterimler ve kısaltmalar... 3 4. Temel hükümler...
Ölçüm belirsizliği ve MUKit Satu Mykkänen, Bişkek, Kırgızistan 26.09.2013 İçindekiler 1. Ölçüm belirsizliği teorisi 2. MUKit yazılımı temel bilgileri 3.
AKREDİTE LABORATUVARLAR TARAFINDAN SAĞLANAN SONUÇLARIN ÖLÇÜLMESİNE İLİŞKİN BELİRSİZLİK İFADESİNE İLİŞKİN POLİTİKA Bu politika, BSCA (bundan böyle BSCA olarak anılacaktır) ve akredite edilmiş Devlet Teşebbüsünün faaliyetleri için geçerlidir.
CUMHURİYET ÜNİTER GİRİŞİMİ "BELARUS DEVLET AKREDİTASYON MERKEZİ" ÇALIŞMA TALİMATLARI KANTİTATİF YÜRÜTEN TEST LABORATUVARLARININ AKREDİTASYONU İÇİN ÖZEL ŞARTLAR
Sayfa 1 / 27 Analitik Merkezler Birliği “Analitik” “ONAYLI” AAC “Analitik” Akreditasyonu için Yönetim Organı I.V. Boldyrev 2008 Moskova Kalite El Kitabının geliştirilmesine ilişkin 1 sayfa 2
Ural Metroloji Bilimsel Araştırma Enstitüsü tarafından 11 Aralık 1997'de Tüm Rusya Metrolojik Hizmet Bilimsel Araştırma Enstitüsü tarafından 17 Aralık 1997'de onaylanmıştır. Giriş tarihi - 1
AKREDİTASYON VE DENETİM SIRASINDA KREDİ VE LABORATUVARLARARASI KARŞILAŞTIRMALI TESTLERE İLİŞKİN ÖNERİLER VE YETKİLER TEST LABORATUVARLARININ KONTROLÜ Metodoloji ve prosedür Resmi yayın
Rusya Federasyonu Ekonomik Kalkınma Bakanlığı'nın 682 Sayılı Emri ile oluşturulan laboratuvarların akreditasyon kriterlerinden biri şudur: “19.11 Planlama ve planlama kuralları da dahil olmak üzere araştırma (test) ve ölçüm sonuçlarının kalitesini yönetmek için kuralların varlığı araştırma (testler) ve ölçümlerin kalite kontrol sonuçlarının analiz edilmesi”
LABVEA şirketi her zaman Müşterilerin ihtiyaçlarını dikkate almaktadır ve Ural Metroloji Araştırma Enstitüsü uzmanlarıyla birlikte, laboratuvar içi ölçüm kalite kontrolünü (IQC) gerekliliklere uygun olarak gerçekleştirme olanağı sağlayan bir çözüm geliştirilmiştir. düzenleyici belgeler.
Kısaca VLK hakkında:
Laboratuvar içi ölçüm kalite kontrolü (IQC), ölçümlerin metrolojik özelliklerinin gereksinimlere uygunluğunu garanti etmenize ve kontrol etmenize olanak tanıyan ve laboratuvar tarafından bağımsız olarak yürütülen, laboratuvar araştırmasının kalitesini sağlamaya yönelik bir dizi önlemdir.
Faaliyetler, laboratuvar tarafından elde edilen sonuçların güvenilirliğini değerlendirmeyi ve elde edilen sonuçların yetersiz parametrelerinin nedenlerini ortadan kaldırmayı amaçlamaktadır.
Büyük oranda el emeği içeren, çok aşamalı teknikleri içeren karmaşık ölçümler yapılırken VLK gereklidir. Ölçüm koşullarını kontrol etmek yeterli değildir; sonucun kendisini de kontrol etmek gerekir. Bu nedenle VLK, aynı tür rutin testleri sistematik olarak gerçekleştiren laboratuvarlar için ve bilimsel araştırmalarda farklı zamanlarda elde edilen sonuçların daha iyi karşılaştırılabilirliğini sağlamak için gereklidir.
Rusya'da VLK için birçok düzenleyici belge ve standart bulunmaktadır. Hepsi tavsiye niteliğindedir ve faaliyet alanına ve laboratuvarın özelliklerine bağlıdır.
VLK ile ilgili tavsiyelerin oldukça hızlı bir şekilde güncelliğini yitirdiği ve alakalıydı 10 yıl önce, artık eskimiş ve artık kullanılmıyor. Değişim genellikle rahatsızlıkları ve birçok fikir ve bakış açısını içerir.
Şu anda Rusya'da VLK ile ilgili ana belge RMG 76-2014 standardıdır (kantitatif kimyasal analiz sonuçlarının dahili kalite kontrolü). Tavsiyelerde yapılan değişikliklere ilişkin bilgiler ve değişiklik metni, yıllık “Ulusal Standartlar” bilgi endeksinde yayınlanmaktadır.
Kontrol türleri:
Analiz prosedürünün operasyonel kontrolü
Kontrol grafiklerini kullanarak analiz sonuçlarının stabilitesinin izlenmesi
- bir kontrol örneği kullanılarak hata kontrolü;
- ekleme yöntemini kullanarak hata kontrolü;
- seyreltme yöntemini kullanarak hata kontrolü;
- numune seyreltme yöntemiyle birlikte katkı yöntemini kullanarak hata kontrolü;
- numuneyi değiştirme yöntemini kullanarak hata kontrolü;
- kontrol analizi tekniklerini kullanarak hata kontrolü;
- Kümülatif Toplam Kartı kullanarak hata kontrolü;
- tekrarlanabilirlik (yakınsama) kontrolü;
- kesinliğin kontrolü (tekrarlanabilirlik).
Analiz prosedürünün kontrol edilebilirliğinin periyodik olarak doğrulanması şeklinde analiz sonuçlarının stabilitesinin izlenmesi
- bir kontrol numunesi kullanarak;
- bir çalışma numunesi kullanılarak eklemeli yöntemin kullanılması;
- birkaç çalışma numunesi kullanarak katkı yöntemini kullanmak (analiz sonuçlarının kalite göstergeleri ölçülen içerik birimlerinde belirtilmişse);
- birkaç çalışma numunesi kullanan katkı yöntemini kullanmak (analiz sonuçlarının kalite göstergeleri tüm ölçüm aralığı için ilgili birimler halinde belirtilmişse);
- birden fazla çalışma numunesi kullanan bir seyreltme yöntemi kullanılarak.
Analiz sonuçlarının stabilitesinin, laboratuvar içi kesinliğin ve analiz sonuçlarının doğruluğunun seçici istatistiksel kontrolü şeklinde izlenmesi
VLK şablon çözümü:
VLK şablon çözümü yukarıda açıklanan tüm kontrol türlerini uygular. Bu çözüm yapılandırılabilir; spesifik laboratuvar gerekliliklerini karşılamak üzere değiştirilebilir.
Şablon çözümü esnektir ve düzenleyici belgelere uygun olarak ve analiz prosedürünü gerçekleştirme yaklaşımının özelliklerini ve onaylanmış raporlama formlarının kullanılabilirliğini dikkate alarak hem mevcut kontrollerde değişiklik yapma hem de yeni kontrol türleri ekleme yeteneğine sahiptir. Bu şablon çözümünün iyileştirilmesi, LABVEA danışmanlarının katılımı olmadan işletmenin LIMS yöneticileri tarafından gerçekleştirilebilir.
VLK şablon çözümünün işlevsellik listesi:
- Raporlama formlarının oluşturulmasıyla analiz prosedürünün operasyonel kontrolü
- Shewhart şemalarının oluşturulması ve raporlama formlarının çıktısı ile analiz sonuçlarının stabilitesinin izlenmesi
- Analiz prosedürünün kontrol edilebilirliğinin periyodik olarak doğrulanması şeklinde analiz sonuçlarının stabilitesinin izlenmesi
- Analitik sonuçların stabilitesinin laboratuvar içi kesinliğin veya analitik sonuçların doğruluğunun seçici istatistiksel kontrolü şeklinde izlenmesi
- Kontrol prosedürü katsayılarının doğruluğunun izlenmesi (seyreltme faktörü, katkı konsantrasyonu)
- GSO ve kontrol numunelerinin stabilitesini izlemek için kullanın
- GSO'nun metrolojik özelliklerinin kullanımı
- Analiz yönteminde yapılandırılan metrolojik özelliklerin kullanılması
- Manüel olarak belirlenen metrolojik özelliklerin kullanılması
- Doğrusal enterpolasyon yöntemiyle metrolojik özelliklerin hesaplanması
- Daha önce analiz edilmiş ve sistemde mevcut olan numunelerin kullanılması
- Yalnızca VLK'ye yönelik örneklerin kullanılması ve diğer sistem süreçlerine katılmaması
- Örnek Şifrelemeyi Kullanma
- VLK için spesifik tekniklerin ve örnek öğelerin seçimi
- ELN deneylerinden VLK sonuçları elde etme imkanı
Çözüm:
VLK şablon çözümü, RMG 76'da açıklanan tüm algoritmaları ve kontrol türlerini kapsar. Kullanıcı arayüzü, kullanıcı tarafından gerçekleştirilen eylem sırasına göre dikkatlice düşünülür ve yapılandırılır. Bu şablon çözümü, RMG 76 ve GOST 5725'e uygunluğu onaylanmış bir dizi raporlama formu içerir, ancak aynı zamanda kuruluş tarafından onaylanan raporlama formlarıyla da desteklenebilir.
Şablon çözüm paketi bir dizi belge içerir: bir kurulum kılavuzu, yapının açıklaması ve kontrol türleri için kullanım kılavuzları.
Şablon çözümünün esnekliği, VLK'da yeni önerilerin yayınlanmasını dikkate alarak algoritmalarda kolayca değişiklik yapmanıza olanak tanır. Bir şablon çözümünün işlevselliği, yalnızca kuruluşta fiilen kullanılan kontrol türleri ve VLK algoritmalarıyla kolayca sınırlanabilir.