الرقابة داخل المختبر على الطرق التحليلية في مختبر الصرف الصحي الصناعي. يوفر مركز تدريب EcoSphere التدريب على مراقبة جودة المختبرات الداخلية لمختبرات الاختبار. تحضير المحاليل لفحص الخصائص الطيفية للصورة

التدريب على التحكم داخل المختبر

يوفر مركز تدريب Eco Sphere التدريب على مراقبة جودة المختبرات الداخلية لمختبرات الاختبار.

تعد المراقبة داخل المختبر (ILC) عنصرًا ضروريًا في نظام إدارة الجودة - وهي آلية لإدارة جودة العمليات التكنولوجية عند إجراء الأبحاث.

تم تطوير البرنامج التدريبي للمراقبة داخل المختبر من قبل S.N Gusarova، الأستاذ المشارك بقسم المراقبة والاختبارات، رئيس قسم إعداد مختبرات الاختبار والقياس للاعتماد في UNUMKiS MISiS.

حول التدريب

سيسمح لك التدريب على التحكم داخل المختبر بما يلي:

• إتقان أساليب جديدة لإجراء المراقبة داخل المختبر؛
• توثيق نتائج المراقبة داخل المختبر بكفاءة؛
• دمج المعرفة النظرية الموجودة في الفصول العملية وتنفيذها لاحقًا في المختبر الخاص بك؛
• ضمان ومراقبة امتثال الخصائص المترولوجية للقياسات/التحليلات للمتطلبات؛
• ونتيجة لذلك، بشكل مستقل تمامًا، والأهم من ذلك، تنفيذ مجموعة من التدابير للتحكم داخل المختبر.

تم تصميم برنامج التدريب على التحكم في المختبرات لتلبية احتياجات كل من مختبرات القياس والتحليل. يمكنك عرض البرنامج التدريبي التفصيلي في علامة التبويب محتويات البرنامج.

الجدول الزمني والتكلفة

أقرب مواعيد لإجراء التدريب على المراقبة داخل المختبر هي: من 1 يوليو إلى 3 يوليو 2019

تكلفة التعليم بدوام كامل/ عن بعد - 15 00 0 روبل / 12750 روبل (NDS لا يظهر)

هناك أيضًا نظام تعريفة مناسب - خصومات تبدأ من 20%

	أسماء الأقسام والموضوعات:	إجمالي الساعة:
1.	الجزء النظري	13
1.1	نظام الاعتماد الوطني 412-FZ "بشأن الاعتماد في نظام الاعتماد الوطني" ، مع مراعاة التغييرات في الوثائق التشريعية. معايير الاعتماد. تقييم المطابقة لمختبرات الاختبار (TL) في الاتحاد الروسي. الأهداف، المتطلبات، المشاكل	2
1.2	مفاهيم "وحدة القياسات وعدم اليقين في نتائج القياس" و"إمكانية التتبع وعدم اليقين في نتائج القياس". خصائص الخطأ وعدم اليقين في نتائج القياس. استخدام قيم الدقة (عدم اليقين) في الممارسة العملية. المتطلبات الأساسية لتقنيات القياس. قواعد اختيار أدوات القياس وتقنيات القياس وتقييم مدى ملاءمة تقنيات القياس	3
1.3	السيطرة الوقائية. خوارزميات التحكم التشغيلي لعملية القياس. تخطيط وتنظيم العمل على مراقبة الجودة الداخلية والخارجية لنتائج القياس في مختبر الاختبارات. جمع ومعالجة البيانات المتعلقة بقياسات التحكم. تفاصيل تنظيم مراقبة الجودة داخل المختبر عند تنفيذ طرق القياسات الآلية والاختبارات الفيزيائية والميكانيكية	4
1.4	جودة نتائج القياس (الاختبارات والتحليلات). تسجيل نتائج القياس. إعداد الوثائق النهائية. قواعد تقريب وعرض نتائج القياس. الأخطاء النموذجية واستكشاف الأخطاء وإصلاحها	4
2.	الجزء العملي	10
2.1	ممارسة إعداد مجموعة من الوثائق لمختبر الاختبار. نطاق الاعتماد. نصائح عملية بشأن ضمان الحياد والاستقلال، والتقليل من تضارب المصالح والسرية	2
2.2	تقييم مدى قبول نتائج القياس. اختبار معرفة قواعد التقريب وعرض نتائج القياس. حساب خصائص الخطأ وعدم اليقين في نتائج القياس	1
2.3	التحقق التجريبي من إمكانية تطبيق تقنية القياس في مختبر الاختبار وممارسة تسجيل النتائج النهائية. طرق وأنواع مراقبة الجودة داخل المختبر لنتائج القياس في مختبر الاختبار	4
2.4	مراقبة استقرار نتائج القياس في مختبر الاختبار. بناء وتفسير مخططات التحكم في Shewhart بناءً على مجموعات البيانات المقدمة	3
	الشهادة النهائية، الساعة:	1
	إجمالي الساعة:	24

وثائق التدريب

بناءً على نتائج التدريب والاجتياز الناجح للامتحان، ستتلقى شهادة قياسية للتدريب المتقدم للبرنامج المهني الإضافي "نظام إدارة الجودة لمختبرات الاختبار" حول موضوع "مراقبة الجودة داخل المختبر لنتائج القياس (التحكم، الاختبار والتحليل)" لمدة 24 ساعة. تفي هذه الوثيقة بمتطلبات وزارة التعليم والعلوم في الاتحاد الروسي (الأمر رقم 499 بتاريخ 1 يوليو 2013)، كما تلبي أيضًا متطلبات وكالة الاعتماد الفيدرالية.

المدير التنفيذي

_____________________

«____»_____________

1 أحكام عامة للرقابة الداخلية للمختبر

1.1 يحدد هذا الإجراء الإجراء إجراء الرقابة داخل المختبرالدقة في مختبر الاختبار.

1.2 السيطرة داخل المختبر– تعد مشاكل المختبر (LPP) إحدى الطرق لتقييم جودة عمل فناني الأداء الفرديين والمختبر بأكمله ككل

1.3 كائن التحكم داخل المختبرمراقبة الجودة في مختبر الاختبار هي التحكم في نتائج القياس أثناء الاختبار.

1.4 مسؤولية الإعداد والتنظيم في الوقت المناسب السيطرة داخل المختبرفي LRI تم تعيينه لرئيس LRI.

1.5 يمكن أن تكون وسائل التحكم المعملية عبارة عن عينات قياسية، أو مخاليط معتمدة، أو عينات عمل - عينات ذات محتوى معروف للمكون الذي يتم تحديده.

2 إجراء الرقابة المخبرية الداخلية لمراقبة نتائج القياس أثناء الاختبار

السيطرة داخل المختبريتم تنفيذ نتائج القياس أثناء الاختبار بواسطة:

التحقق من صحة الحسابات، وسجلات نتائج القياس، وصحة التقريب، وحجم الخطأ؛

دراسات متعددة لخصائص نفس المنتج.

3 إجراءات تنفيذ الرقابة داخل المختبر في مختبر الاختبار

3.1 يتم تنفيذ وتنفيذ المراقبة داخل المختبر في LRI من قبل رئيس LRI ومباشرة من قبل كل متخصص يقوم بالبحث، وهو ما ينعكس في مجلة إجراء VLK.

3.2. مراقبة الدقة داخل المختبريتم تنفيذها طوال فترة تشغيل LRI بأكملها، مرة واحدة على الأقل كل ثلاثة أشهر.

3.3 توقيت وتكرار السلوك

3.3.1 الرقابة المخبرية الداخلية المستمرةمع مراعاة ظروف تخزين العينات، والتحقق من صحة حسابات نتائج الاختبار، والحفاظ على وثائق المختبر، ووضع البروتوكولات، وحساب التناقضات بين الاختبارات المتوازية، وما إلى ذلك.

3.3.2 ربع سنوي السيطرة داخل المختبر- التحقق من تبعيات المعايرة، والتحقق الذاتي من صحة اختبار AN من خلال إدخال معيار داخلي، وتحديد نفس المؤشر في عينة واحدة بواسطة فنانين مختلفين، والتحقق من تنفيذ الحركة والامتثال الصارم لشروط تنفيذها.

3.4. نتائج العمل بشأن الرقابة الداخلية في المختبرينبغي مناقشة صحة البحث الذي تم إجراؤه في اجتماعات فريق IL مع تحليل جميع انتهاكات الاختبار والتعليقات المحددة

3.5. العناصر الرئيسية مراقبة الدقة داخل المختبرالاختبارات المعملية هي:

3.5.1. يتم تحديد شروط وشروط تخزين وتحضير العينة المجمعة المستخدمة في الاختبارات المعملية من خلال إجراءات القياس الحالية.

3.5.2 التحكم في التكرار داخل المختبريجب إجراء نتائج التحديدات المتوازية عند تحليل عينة واحدة باستخدام نتيجتي تحليل متوازيين على الأقل تم الحصول عليهما في نفس الظروف. يعد التحكم التشغيلي في التكرار داخل المختبر أمرًا احترازيًا ويتم إجراؤه مع كل اختبار.

3.5.3 يجب أن يتم التحكم التشغيلي في المختبر بناءً على نتيجتين لتحليل نفس العينة، تحت نفس الظروف، من قبل فنانين مختلفين.

3.6 تخضع نتائج عمليات التفتيش للتسجيل في سجل الرقابة الداخلية للمختبر (الملحق أ).

3.7. رئيس المختبر مسؤول عن تنظيم وإجراء مراقبة الجودة داخل المختبر.

الملحق أ

نموذج سجل الرقابة الداخلية للمختبر

تاريخ	رقم العينة		اسم			تحليل النتائج		استنتاج بشأن جودة نتائج القياس
	أساسي	معاد	شيء	طريقة التحليل	العنصر المحدد	أساسي	معاد
1	2	3	4	5	6	7	8	9

ورقة تسجيل التغييرات

الفصل		تغيير رقم	تاريخ الاستبدال	الاسم الأخير للشخص الذي أجرى التغييرات	توقيع الشخص الذي قام بالتغييرات
لا.	اسم القسم
1	2	3	4	5	6
					مممممم

في مختبرنا، كما هو الحال في أي مختبر معتمد، يوجد نظام جودة، بما في ذلك نظام الجودة للتحليل، لذلك فإن إحدى الوثائق الرئيسية لمختبرنا المعتمد هي “دليل الجودة”، والذي يعد أحد الأقسام الرئيسية فيه هو القسم "سياسة وأهداف نظام الجودة" طبقاً للمواصفة GOST R ISO/IEC 17025-00 "المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات الفحص والمعايرة" والتي نطبقها بشكل مباشر في عملنا.

إن إدخال معايير GOST R ISO 5725-2002 في ممارسة مختبرات الاختبار يعني إتقان القواعد المقبولة في الممارسة الدولية لتخطيط وإجراء التجارب بين المختبرات لتقييم مؤشرات الدقة (الصحة والدقة) لطرق القياس والنتائج وطرق تقييم قبول نتائج القياس، وطرق حل المواقف المثيرة للجدل، وإجراءات التنفيذ لمراقبة جودة المختبر الداخلي لطرق القياس المستخدمة، والتي ينبغي أن تساعد في تحسين جودة القياسات في المختبر.

أساس السياسة في مجال الجودة وكفاءة استخدام نتائج التحاليل الكيميائية الكمية (QCA) في المختبر هو نظام الدعم المترولوجي لـ QCA، أي. نظام لإدارة وتطبيق التطورات التنظيمية والمنهجية والتقنية والمعايير والقواعد التي تهدف إلى ضمان وحدة ودقة التحليل الكيميائي. إحدى الوظائف الرئيسية لهذا النظام هي إجراء مراقبة الجودة الداخلية لنتائج التحليل الكيميائي.

تهدف المراقبة داخل المختبر إلى تحديد عدم امتثال شروط القياس لمتطلبات MVI، لمنع إصدار نتائج معيبة والاستجابة الفورية في المواقف التي لا يتوافق فيها خطأ قياسات التحكم مع الخصائص المخصصة لـ MVI .

توفر مراقبة الجودة الداخلية لنتائج مراقبة جودة الجودة (QCA) تنفيذ التحكم التشغيلي للتكرار والدقة المتوسطة والدقة والمراقبة الإحصائية ويتم تنفيذها وفقًا لخطة المختبر المعتمدة من قبل المدير. يتم تحديد الحاجة إلى استخدام شكل أو آخر من أشكال التحكم من خلال إجراء اختبار محدد.

يتم التحكم التشغيلي وفقًا للخوارزميات المنصوص عليها في طرق التحليل الكيميائي أو في MI 2335-2003 "GSI. مراقبة جودة نتائج التحليل الكيميائي الكمي" مع مراعاة GOST R 5725-6-2002 "الدقة (الصحة والدقة) لطرق القياس والنتائج" من خلال تقييم مدى امتثال نتيجة إجراء التحكم للمعيار المحدد لهذا الغرض تحليل.

عند استخدام المبادئ المذكورة أعلاه، وفقًا لفقرات "دليل الجودة"، يتم تسهيل المراقبة داخل المختبر وبين المختبرات بشكل كبير، حيث يتم وضع قواعد موحدة لتحليل البيانات وتسجيلها وضمان موثوقية النتائج .

عند إجراء مراقبة الجودة الداخلية للقياسات في 2011-2012، استخدمت طريقة المعايرة الداخلية - طريقة الإضافة القياسية. في 2011-2012 تم تنفيذه مرة واحدة كل ثلاثة أشهر، في عام 2013 - مرة كل شهرين، باستخدام تركيبة GSO وMSO للمبيدات الحشرية (انظر الجدول)

اسم المكونات	الوثائق الفنية للطريقة	موضوع التحليل
ألفا-HCH	غوست ص 51209-98
- سداسي كلورو حلقي الهكسان-غاما	غوست ص 51209-98
ألفا-HCH	غوست 30349-96	البصل
- سداسي كلورو حلقي الهكسان-غاما	غوست ص 51209-98
سايبرمثرين
- سداسي كلورو حلقي الهكسان-غاما	غوست ص 51209-98
	غوست 23452-79

في عام 2011، تم تقديم برنامج داخلي لمراقبة الجودة للتحليل الكيميائي الكمي، والذي تم تطويره مع الأخذ في الاعتبار متطلبات الوثائق التنظيمية المذكورة أعلاه.

يحدد البرنامج إجراءات المراقبة والأشياء والوسائل وشكل مراقبة الجودة لنتائج التحليل الكيميائي. باستخدام هذا البرنامج، تم التحقق من إمكانية التحكم في إجراء تحليل كائنين: الماء والحليب. يتم عرض البيانات في الجدول

المكون المحدد	جاما-HCCH
طريقة التحليل	غوست ص 51209-98	غوست 23452-79
خطأ في الطريقة (D، %)
أداة التحكم	مكو رقم 1134-05
القيمة المعتمدة (ج)
أداة قياس	كروماتوجراف تسفيت-500	كروماتوجراف تسفيت-500
عدد السيطرة قياسات	6 (مرة كل شهرين)	6 (مرة كل شهرين)
معيار التحكم داخل المختبر الدقة (كفب)، ملجم/لتر
معيار التحكم في الصحة Kp
البيانات المحسوبة نتيجة لقياسات التحكم:
الانحراف المعياري، Sx
التوقع الرياضي، /؟l/
التحقق من استيفاء الشروط:
	0,03502 < 0,1901	0,00462< 0,0158
	/ 0,16167/ ? 0,162	/ 0,01208/< 0,014
		ويعتبر استقرار عملية التحليل مرضيا

عند استخدام طريقة المعايرة الداخلية (طريقة الإضافة القياسية)، تتم إضافة كمية معينة من المادة المضافة القياسية إلى العينة.

الفرضية الرئيسية لطريقة الإضافة الداخلية هي أن المادة المضافة القياسية تمر بجميع مراحل التحليل مع العينة.

تعتبر نتائج التحليل موثوقة إذا كانت صحيحة وقابلة للتكرار بشكل جيد. ويتم تحقيق إمكانية تكرار نتائج جيدة من خلال تقليل الأخطاء العشوائية، ويتم تحقيق الدقة من خلال القضاء على الأخطاء المنهجية. ويمكن تقييم الأخطاء العشوائية والتقليل منها أثناء الاختبارات المعملية. لتحديد الأخطاء المنهجية والقضاء عليها، هناك حاجة إلى وسائل خارجية، على سبيل المثال، الدراسات المشتركة بين المختبرات.

نص

1 اقرأ واكتشف: ما هي المشاكل التي تواجهها المختبرات عند تنفيذ إجراءات نظام الرقابة الداخلية؛ كيفية اختيار النوع المناسب من مخطط التحكم لتقنية القياس؛ بناءً على العوامل التي يتم التخطيط لها لمراقبة الجودة الداخلية، الكلمات الرئيسية: مراقبة الجودة الداخلية للمختبر، موثوقية نتائج القياس، المعيار التنظيمي، جودة العمل التحليلي مراقبة الجودة الداخلية في المختبر توصيات عملية T.Ya. SELIVANOVA رئيس قسم مراقبة الجودة في CJSC "مركز الأبحاث ومراقبة المياه" الأساليب المختلفة لتنظيم مراقبة الجودة الداخلية في المختبر، يتم أخذ المتطلبات والإجراءات الأساسية بعين الاعتبار على الرغم من وجود الوثائق التنظيمية والمنهجية المتعلقة بمراقبة الجودة الداخلية (. IQC) كافية تمامًا، ومع ذلك، في الأنشطة العملية للمختبرات، لا تزال هناك أسئلة لا يمكن العثور على إجابات لها على الفور. وتشمل هذه ما يلي: 1. ما هي العوامل التي يجب على المختبر مراعاتها عند التخطيط للضوابط الداخلية؟ 2. كيفية التأكد من جودة كل عينة عمل؟ 3. ما هي "سلسلة القياسات"، وكيف تحدد حجمها؟ 4. كيفية اختيار طرق التحكم الأمثل؟ للإجابة على جميع الأسئلة التي تطرح، من الضروري أولاً توثيق إجراءات الرقابة الداخلية في نظام إدارة المختبر. يمكنك القيام بذلك في دليل الجودة أو تطوير معيار تنظيمي منفصل. على سبيل المثال، طورت ZAO “CIKV” معيارين: “مراقبة الجودة داخل المختبر للتحليل الكيميائي الكمي”؛ "مراقبة الجودة داخل المختبر للتحليل الميكروبيولوجي الصحي." يرتبط تطوير معيارين بنهج مختلف لإجراءات الرقابة الداخلية. وبالتالي، بالنسبة للتحليل الكيميائي الكمي، يمكن التعبير عنها في شكل مراقبة وقائية ومراقبة استقرار نتائج القياس. ويتم تحقيق جودة التحليلات الميكروبيولوجية الصحية من خلال الامتثال والتحكم في إجراءات وشروط الاختبار، أي أنها تعتمد فقط على المراقبة الوقائية. على الرغم من الاختلافات الأساسية في أساليب مراقبة جودة المياه، فإن كلا المعيارين يضعان متطلبات موحدة لتنظيم وأداء العمل. يجب أن يكون لدى المختبر توزيع واضح للمسؤوليات والصلاحيات في كل مكان عمل، وأن يفهم الموظفون أهمية إجراءات المراقبة والعواقب إذا تم تنفيذها بشكل غير صحيح. للقيام بذلك، من الضروري تنظيم العمل بشكل صحيح، أي اعتماد هيكل تنظيمي معين، حيث يتم تحديد الحقوق والواجبات والمسؤوليات لكل رابط في الوثائق الداخلية. في التين. 1 يظهر مثالا على مثل هذا الهيكل. يسمح تنظيم العمل ونظام الإدارة هذا بمراقبة جودة المنتج.

2 الجدول 1 تقدير الحد الأدنى لعدد وسائل التحكم شهريًا عدد نتائج AR شهريًا > 500 عدد إجراءات التحكم شهريًا مراقبة سير العمل التحليلي في كل مكان عمل والاستجابة السريعة لأي انحرافات تنشأ نتيجة تحليل. التخطيط لمراقبة الجودة الداخلية يجب أن تغطي خطة مراقبة الجودة الشاملة جميع الخصائص المحددة، أي أنه يجب تنفيذ التخطيط لكل طريقة، بناءً على: عدد التحليلات التي يتم إجراؤها وفقًا للطريقة وتكرارها؛ عدد المشغلين الذين يقومون بالقياسات؛ توافر العمل بنظام الورديات للمشغلين؛ توافر العينات للتحكم. دعونا ننظر في القضايا العملية لتخطيط الإجراءات الشكل 1. 1 الهيكل التنظيمي لـ VKK 2 5 (n/100) VKK للتحليل الكيميائي الكمي. 1. تحديد عدد وسائل المراقبة شهرياً لحساب الحد الأدنى لعدد وسائل المراقبة يمكن استخدام الجدول الوارد في MR "نظام مراقبة الجودة لنتائج تحليل عينات الأجسام البيئية" (الجدول 1)، وفقاً والتي، اعتمادًا على العدد الإجمالي للنتائج شهريًا، تقوم الأعمال التحليلية (AP) بتقييم الحد الأدنى لعدد عناصر التحكم في نفس الفترة الزمنية (p k). إذا لزم الأمر، يمكنك زيادة عدد إجراءات المراقبة، على سبيل المثال، عند إدخال تقنية جديدة، أو تغيير المقاول، أو تدريب موظف جديد، أو تنفيذ الإجراءات التصحيحية بواسطة المختبر بناءً على نتائج مراقبة الجودة والجودة. 2. إنشاء فترة مراقبة يمكن أن تختلف فترات المراقبة باختلاف الخصائص التي يتم تحديدها، من 3-6 أشهر إلى سنة واحدة. 3. تأكيد جودة عينات العمل إذا كان عدد إجراءات المراقبة أقل بكثير من عدد العينات التي تم تحليلها، فكيف يتم التأكد من جودة كل عينة عمل؟ يجب تقسيم جميع العينات التي تم تحليلها بواسطة المختبر إلى سلاسل. وفقًا لـ GOST R ISO، تعني السلسلة مجموعة من العينات التي تم تحليلها في ظل ظروف التكرار: بنفس المعايرة، بنفس الطريقة، في نفس المختبر، بواسطة نفس المشغل، باستخدام نفس المعدات خلال فترة زمنية قصيرة. 4. تحديد حجم سلسلة القياس يمكن أن يكون عدد العينات في السلسلة أي شيء، ولكن الشرط الذي لا غنى عنه هو أنه في كل سلسلة يجب تحليل عينة تحكم واحدة أو أكثر (اعتمادًا على حجم السلسلة) (انظر الشكل 1). 2). قد يكون حجم الدفعة مرتبطًا بعدد عينات العمل أو الفاصل الزمني. لذلك، على سبيل المثال: تتكون السلسلة من 20 عينة عمل، أي أن جودة العينات هي 1 GOST R ISO دقة (صحة ودقة) طرق القياس والنتائج. الجزء 1. الأحكام والتعاريف الأساسية. 20 مراقبة جودة المنتج

3 يتم تأكيد مراقبة الجودة الداخلية في المختبر من خلال إجراء مراقبة كل 20 عينة؛ يمكن تمثيل السلسلة بعينات عمل لمدة أسبوع، إذا لم تتغير ظروف القياس: مشغل واحد، أداة قياس واحدة، إلخ. وبالتالي، فإن نتائج إجراءات المراقبة التي تم الحصول عليها خلال الأسبوع سوف تنطبق على سلسلة العينات بأكملها. وهذا يضمن الشرط الضروري: تأكيد جودة كل عينة عمل. أرز. 2 سلسلة من القياسات أنواع التحكم الأساسية (باستخدام أمثلة JSC "CIKV") التحكم الوقائي يتم إجراء التحكم الوقائي يوميًا مباشرة قبل بدء العمل التحليلي، ويتم تسجيل النتائج في سجل العمل أو في قائمة مرجعية، على شكل والتي يتم تنظيمها لكل محطة عمل للفنان (انظر الشكل 3). يعتمد اختيار المعلمات المراقبة على متطلبات تقنيات القياس. في بعض الحالات، بناءً على خبرة المختبر، يمكن وضع إجراءات مراقبة محددة، يتم تحديد تكرارها مع الأخذ في الاعتبار متطلبات الوثائق التنظيمية والتقنية. إذا تم تحديد أي تناقضات، يقوم المقاول بإجراء تصحيحات أو إجراءات تصحيحية، ويتم تسجيل نتائجها في قائمة مرجعية، ويبدأ في تنفيذ العمل التحليلي فقط إذا كانت جميع المعلمات التي يتم مراقبتها تتوافق مع المتطلبات المحددة! أرز. 3 نموذج لتسجيل نتائج التحكم الوقائي بشكل منفصل، يمكننا أن نتناول معلمة التحكم الوقائي مثل مراقبة استقرار خاصية المعايرة (GC). يتم تنظيم وتيرة مراقبة استقرار GC في خطة الرقابة الداخلية. كيفية تحديد دورية استقرار GC بشكل صحيح؟ إذا لم يتضمن إجراء القياس دورية لرصد استقرار GC، فيجب على المختبر إنشاءه بشكل مستقل، بناءً على البيانات الإحصائية المتراكمة. ماذا يعني هذا؟ إذا كان GC غير مستقر أثناء النهار، فيجب إجراء مراقبة الاستقرار عدة مرات في اليوم؛ إذا تغير مستوى GC قليلاً، فمرة واحدة في اليوم؛ إذا كان GC مستقرًا، فيمكن إجراء مراقبة الاستقرار شهريًا أو ربع سنويًا. إذا قام المختبر بتحديد محتوى مؤشر معين بشكل دوري (على سبيل المثال، مرة واحدة في الشهر)، فمن الضروري مراقبة استقرار GC قبل كل سلسلة من القياسات. مراقبة جودة المنتج

4 الشكل. 4 الحفاظ على مخططات التحكم ذات الدقة المتوسطة مع العوامل المتغيرة: الأفراد والمعدات مراقبة استقرار نتائج القياس (التحكم الإحصائي) للتحكم في استقرار نتائج القياس، يتم استخدام مخططات التحكم شيوهارت، وهي شكل رسومي لعرض ومقارنة نتائج القياس أجهزة التحكم التي تسمح بتحديد الاتجاهات غير المرغوب فيها. دعونا نفكر في المشكلات الرئيسية التي تنشأ عند إنشاء مخططات التحكم. كيفية اختيار النوع المناسب من مخطط التحكم لتقنية قياس معينة؟ الشيء الرئيسي عند اختيار نوع مخططات التحكم هو ملاءمتها. دعونا نفكر في الطرق الأكثر شيوعًا لمراقبة ثبات نتائج القياس: 1. مراقبة ثبات الصحة (خريطة المتوسطات أو خريطة الإزاحات). تم إجراؤها لتلك المؤشرات التي تم تحليلها والتي توجد لها وسائل تحكم مستقرة زمنياً. 2. مراقبة ثبات الانحراف المعياري للدقة المتوسطة (خريطة المدى). يوصى بتنفيذ ذلك إذا كان في المختبر: يعمل فناني الأداء في نوبات؛ يقوم العديد من فناني الأداء بإجراء قياسات باستخدام نفس الطريقة؛ يتم إجراء القياسات على مختلف المعدات التحليلية التي توفرها منهجية القياس؛ هناك وسائل مراقبة مستقرة زمنيا. مثال 1. يقوم 4 مساعدين معمليين بإجراء قياسات في وقت واحد لتحديد المنتجات البترولية في مياه الصرف الصحي باستخدام أدوات قياس مختلفة: 2 مساعدين معمليين يستخدمون مقاييس طيف الأشعة تحت الحمراء، و2 يستخدمون أجهزة قياس التركيز. يتيح لك ذلك الحفاظ على مخططات التحكم ذات الدقة المتوسطة مع العوامل المتغيرة: الأفراد والمعدات (الشكل 4). في بطاقة التحكم الأولى نرى عمل اثنين من المشغلين، وفي الثانية نرى عملية القياس باستخدام أدوات قياس مختلفة. 3. مراقبة ثبات الانحراف المعياري للتكرار (خريطة النطاقات أو التباينات الحالية). يوصى بتنفيذه عندما تتطلب الطريقة الحصول على نتيجة قياس واحدة. إذا اجتازت نتائج القياس لكل عينة اختبار قبول التكرار (التكرار) وفقًا لإجراء القياس، فإن مراقبة استقرار الانحراف المعياري للتكرار باستخدام مخططات التحكم لن تكون زائدة عن الحاجة. كيفية اختيار الضوابط؟ يجب أن تشير خطة CQC إلى عناصر التحكم (SC) التي سيتم استخدامها. يمكن أن تكون هذه مخاليط نموذجية معدة على أساس العينات القياسية (RM) أو العينات الحقيقية التي تم تحليلها في المختبر. في هذه الحالة، يمكن استخدام كل من RMs المعتمدة والمواد الكيميائية النقية، والشيء الرئيسي هو أنها مستقرة وكافية لأشياء التحليل. كيفية اختيار التركيز في عامل التحكم؟ هناك العديد من التوصيات عند اختيار التركيزات في SC: 1. من الأفضل ضبط التركيز في نطاق القيم الأكثر شيوعًا لمحتوى المؤشر الذي يتم تحديده. مثال 2. تحديد أكسدة ثنائي كرومات (الطلب على الأكسجين الكيميائي 22 مراقبة جودة المنتج

5 مراقبة الجودة الداخلية في مختبر COD) 2 في المياه الطبيعية. وبما أن قيمة COD في نهر نيفا تتراوح في المتوسط ​​من 17 إلى 30 ملغم/دم3، يتم مراقبة استقرار نتائج القياس بدقة في هذا النطاق. 2. إذا كانت قيم المؤشر الذي يتم تحديده تقع ضمن نطاق التركيز الذي تم تحديد قيم مختلفة للخصائص المترولوجية له في تقنية القياس المطبقة، فمن الأفضل التحكم في استقرار نتائج القياس لكل نطاق محدد . مثال 3. تحديد COD في مياه الصرف الصحي. تشتت نتائج القياس كبير جدًا. تقنية القياس لديها نطاقين. ولذلك، يتم التحكم في استقرار نتائج القياس عند تركيزين معينين في نطاقين (C = 80.0 مجم/dm 3 وC = 800 مجم/dm 3). 3. يمكنك ضبط التركيز بالقرب من قيم الحد الأقصى المسموح به للتركيز (MPC). هذا الاختيار هو الأمثل، على سبيل المثال، عند مراقبة مياه الصرف الصحي من المشتركين. مثال 4. وفقًا للأمر رقم 201 الصادر عن لجنة إدارة المدينة التابعة لإدارة سانت بطرسبرغ، فإن الحد الأقصى المسموح به لتركيز المنتجات البترولية في مياه الصرف الصحي هو 0.7 ملغم / ديسيمتر 3، ووفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 644 "في الموافقة على قواعد التزويد بالمياه الباردة والتخلص من المياه" 10 ملغم/دم3. ولذلك للتحكم في ثبات نتائج قياس المنتجات البترولية تم اختيار تركيزين قريبين من قيم MPC (C = 0.8 ملغم/دم3 وC = 8.0 ملجم/دم3). كيفية وضع معايير لبناء مخططات التحكم؟ دعونا نفكر في الخيارات الرئيسية: 1. يتم تطبيع خصائص الخطأ (عدم اليقين) ومكوناتها في إجراء القياس. هذه هي الطريقة الأكثر شيوعًا لوضع المعايير. إذا كنت تبدأ العمل مع مخططات التحكم لأول مرة، فأنت بحاجة إلى الاعتماد على المعايير من منهجية القياس. 2. خصائص الخطأ (عدم اليقين) ومكوناتها غير موحدة في منهجية القياس (GOST القديمة). مثال 5. من 2005 إلى 2010 في ZAO TsIKV، تم تحديد الكلور النشط المتبقي وفقًا لـ GOST "طرق تحديد محتوى الكلور النشط المتبقي بطريقة قياس اليود"، والتي لا تحتوي على خصائص الخطأ ومعايير التحكم. ماذا فعلت بهذا الشأن؟ تم تحديد خصائص الخطأ وفقًا لـ GOST "Water. معايير الخطأ في قياسات مؤشرات التركيب والخصائص” (δ = 30%)؛ وفقًا لـ GOST R "المتطلبات العامة للتنظيم وطرق مراقبة الجودة" (الملحق أ) ، قمنا بحساب قيمة الانحراف المعياري σ I = 15٪ والانحراف المعياري σ r = 11٪ ، وعلى أساسه قمنا حساب حدود التحكم لبناء مخططات التحكم. 3. قام المختبر بتجميع مواد إحصائية. في هذه الحالة، يمكنها أن تسلك طريقتين: ترك المعايير كما هي، كما في عنصر التحكم السابق 2 ملاحظة. إد. يميز COD الكمية الإجمالية لعوامل الاختزال (العضوية وغير العضوية) الموجودة في الماء والتي تتفاعل مع عوامل مؤكسدة قوية. مراقبة جودة المنتج

6 الشكل. 5 مخططات التحكم ذات الدقة المتوسطة عند تحديد القلوية باستخدام طريقة المعايرة الجهدية (الشكل 1). 6. مخططات التحكم في الصحة من حيث فترة "اللون" (إذا كانت مخططات التحكم واضحة)؛ اعتماد معايير لفترة المراقبة التالية، بناءً على التقديرات المحسوبة للانحراف المعياري للتكرار والدقة المتوسطة. وستكون الحدود المحسوبة على أساس تقديرات الانحرافات المعيارية بمثابة مقياس لإمكانية التحكم في الإجراءات التحليلية لمختبر معين. مثال 6. في الشكل. يوضح الشكل 5 مخططات التحكم ذات الدقة المتوسطة عند تحديد القلوية باستخدام طريقة المعايرة بالتحليل الحجمي. عند البدء في إنشاء مخططات التحكم، لحساب حدود الإجراء والتحذير، استخدمنا قيمة الانحراف المعياري من منهجية القياس σ I = 7%. لعدة سنوات، حصلوا على تقدير للانحراف المعياري للدقة المتوسطة (s i) بأقل من 1%، وبعد ذلك توصلوا إلى استنتاج مفاده أنه من الضروري تقليل قيمة الانحراف المعياري للدقة المتوسطة إلى σ I = 3%. كما يظهر في الشكل. 5، أصبحت الخريطة أكثر وضوحا وغنية بالمعلومات. كيفية اختيار وحدات الكميات لبناء المخططات الرقابية؟ يمكن إنشاء مخططات التحكم الخاصة بـ Shewhart: بوحدات المحتويات المقاسة (mg/dm3، mg/kg، إلخ)؛ في وحدات معينة من الكميات؛ بوحدات الحجم النسبية (٪). في أي وحدات يتم إنشاء مخططات التحكم، تحدد 24 وحدة تحكم جودة المنتج نفسها

7 مراقبة الجودة الداخلية في المختبر 7 جزء من مخطط التحكم الخاص بتكرار قياس BOD يؤدي إلى مياه الصرف الصحي من المختبر بناءً على المهام التي يحددها. يمكن إنشاء الخرائط بوحدات مطلقة ونسبية. الشيء الرئيسي هو أنها غنية بالمعلومات ومرئية. مثال 7. في الشكل. ويبين الشكل 6 بطاقات التحكم في الصحة حسب مؤشر "اللون". بدأ إنشاء الخرائط الأولى منذ 10 سنوات بالوحدات المطلقة وبنفس التركيز المحدد وهو 7.0 ملجم/دم3 خلال فترة المراقبة. يتضح من مخطط التحكم 1 أنه لا يحمل أي معلومات، ولا داعي لبنائه. لا تتوافق نتائج التحكم مع البيانات الفعلية، والتي يمكننا من خلالها أن نستنتج حول النهج الرسمي لفنان الأداء، الذي يبدو أنه فكر على النحو التالي: "لماذا يجب أن أقوم بنفس قياس التحكم إذا كنت أعرف قيمة التركيز المعينة وأنا متأكد من ذلك". أنني هل أفعل الشيء الصحيح؟ وبعد تحليل الموقف، تقرر بناء خرائط الصحة بوحدات نسبية ذات قيم محددة مختلفة. تم تحقيق النتائج التالية: أصبحت خرائط التحكم أكثر وضوحا (2)؛ مجموعة كاملة من تقنيات القياس تحت السيطرة؛ زادت مسؤولية المشغل؛ لقد تم إثبات أهمية إجراءات الرقابة في نظر الموظفين. قواعد تحديد الأسباب الخاصة للتباين من أجل التحكم في ديناميكيات التغيرات في استقرار عملية القياس، يقوم الشخص المسؤول بإجراء تحليل منتظم لمخططات التحكم وتقييمها. لكي يكون قادرًا على الاستجابة بسرعة لأي انحرافات عن استقرار عملية القياس، يجب على القائم بالتنفيذ رسم نتائج إجراءات التحكم مباشرة في يوم إجراء القياسات. مثال 8. في الشكل. يوضح الشكل 7 جزءًا من مخطط التحكم في التكرار عند تحديد BOD 3 بطريقة المعايرة، ويصف حالتين: 1. تجاوزت نتيجة إجراء التحكم حد الإجراء (نقطة التحكم 3). 2. على مخطط التحكم، تشكل 6 نقاط سلسلة من القيم المتزايدة بشكل رتيب، والتي يمكن ملاحظتها. إد. BOD (الطلب على الأكسجين الكيميائي الحيوي) هو كمية الأكسجين المستهلكة للأكسدة الكيميائية الحيوية الهوائية تحت تأثير الكائنات الحية الدقيقة وتحلل المركبات العضوية غير المستقرة الموجودة في الماء الذي يتم اختباره. اسم مؤشر تكوين وخصائص كائنات BOD الجدول 2 مثال على خطة العمل التصحيحية والوقائية بناءً على نتائج رمز VQC لمنهجية PNDF وصف عدم المطابقة تجاوز حد الإجراء وهو 6 نقاط متزايدة على التوالي تم تحديدها تسبب خطأ فني من القائم بالتنفيذ تاريخ انتهاء الكاشف في النهاية وصف الإجراءات التصحيحية و/أو الوقائية المتخذة الإجراء التصحيحي: التحكم المتكرر من نتائج السيطرة مرضية. الإجراء الوقائي: تم تعزيز الرقابة على عمل فنان الأداء، بما في ذلك عن طريق زيادة إجراءات المراقبة: استبدال الكاشف؛ ومراقبة جودة المنتج

8 تحليل نتائج الرقابة الداخلية في الشكل. يعرض الشكل 8 مخططًا انسيابيًا عامًا لتحليل نتائج المراقبة، سواء من قسم مراقبة الجودة أو من المختبر. يهدف تحليل نتائج مراقبة الجودة الداخلية إلى تحسين عملية الرقابة الداخلية. يجب أن تؤخذ جميع المقترحات والتوصيات لتحسين العمل التي تنشأ أثناء التحليل في الاعتبار في خطة CQC لفترة المراقبة التالية. [KKP] الشكل. 8 يشير المخطط الانسيابي لتحليل نتائج VQC إلى احتمال حدوث انتهاك لاستقرار عملية القياس. ولو لم يتم وضع النقطتين 3 و13 على خريطة السيطرة في الوقت المناسب، لكان من الممكن أن يخرج الوضع عن السيطرة. قد تكون نتائج القياسات المخبرية في هذه الحالة غير موثوقة. يقوم المنفذون المسؤولون بتحليل جميع حالات عدم الاتساق التي حددها المختبر عند تنفيذ إجراء مراقبة الجودة أثناء فترة المراقبة، ومعرفة أسبابها، ووضع خطة للإجراءات التصحيحية والوقائية بالشكل المعتمد في معيار المنظمة (انظر الجدول 2). ملخص يتيح التنظيم الفعال لنظام مراقبة الجودة الداخلي للمختبر للمختبر ضمان موثوقية العمل التحليلي المنجز والتأكيد التجريبي على كفاءته الفنية. 26 مراقبة جودة المنتج

المراقبة المختبرية والجيولوجية: التردد والحجم والإجراء إيلينا إيلينا ألكساندروفنا خبيرة الاعتماد، دكتوراه. [البريد الإلكتروني محمي]الوطنية ND: RMG 76-2004 GSI. الداخلية

تمت الموافقة عليه من قبل مدير معهد أبحاث الكيمياء إي. في. سليمانوف 2014 اللوائح المتعلقة بمراقبة الجودة الداخلية لنتائج التحليل الكيميائي الكمي (القياسات) التي تم تطويرها من قبل رئيس IAC A. D. Zorin 2014

المؤسسة الحكومية الفيدرالية الوحدوية "معهد الأورال للبحث العلمي للمترولوجيا" (FSUE "UNIIM") من روسيا توصية الدولة القياسية نظام الدولة لضمان توحيد القياسات

1 مراقبة جودة نتائج القياس سفيتلانا نيكولاييفنا كوستروفا، مهندسة كيميائية رائدة، مديرة الجودة في مختبر Ecoanalit التابع لمعهد الكيمياء الحيوية، مركز كومي العلمي، فرع الأورال بالأكاديمية الروسية للعلوم 2012/03/11 يشير علم المقاييس إلى هذا

قائمة الوثائق التنظيمية الخارجية المستخدمة في المختبر 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 06.26.2008 102-FZ 12.27.2002 184-FZ 12.28.2013 N 412-FZ مرسوم صادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 31.10. قرار 2009 رقم 879

الاسم الكامل والمختصر للمنظمة (أو المختبر، إذا كان كيانًا قانونيًا مستقلاً) "موافق عليه" منصب رئيس المنظمة () I.O. الاسم الأخير (التوقيع) 20 م.ع.

توصيات الوكالة الاتحادية للتنظيم الفني والمقاييس بشأن المقاييس R 50.2.060 2008 نظام الدولة لضمان توحيد القياسات تنفيذ الأساليب الكمية الموحدة

تيريشينكو إيه جي، بيكولا إن.بي. مراقبة الجودة في المختبر لنتائج التحليل الكيميائي: كتاب مدرسي. مخصص تومسك: STT، 2017. 266 ص. يناقش الكتاب المراحل الرئيسية للعمل على التنظيم الداخلي

توصيات المجلس المشترك بين الولايات للتقييس والمقاييس وإصدار الشهادات (ISC) بشأن التقييس المشترك بين الولايات RMG

مراقبة الجودة لاختبار المنتجات النفطية Fedorovich N.N., Fedorovich A.N., Morozova A.V. جامعة كوبان الحكومية التكنولوجية قسم التقييس وإصدار الشهادات والتحليل

بشأن مسألة التحكم في استقرار القياس في مختبرات الاختبار Kasimova N.V. المؤسسة التعليمية لميزانية الدولة الفيدرالية للتعليم العالي "ولاية أورينبورغ

القضايا الحالية لمراقبة الجودة داخل المختبر * أ.ن. شيبانوف عضو مجلس إدارة رابطة مصنعي أدوات التشخيص المخبرية السريرية، الأمين العام لـ RAMLD، المدير العام

معايير الاختبارات المقارنة بين المختبرات لتقييم استقرار جودة النتائج Moiseeva Evgeniya Sergeevna، دكتوراه، رئيس قسم المراقبة والتوحيد القياسي [البريد الإلكتروني محمي],

التحقق من صحة الأساليب التحليلية: التطبيق العملي. بيساريف في.في.، دكتوراه، ماجستير في إدارة الأعمال، نائب المدير العام للمؤسسة الفيدرالية الحكومية الوحدوية "المركز العلمي الحكومي للمضادات الحيوية"، موسكو (www.pisarev.ru) مقدمة

GOST R 8.589-2001 معيار الدولة لنظام الاتحاد الروسي لضمان وحدة قياسات التحكم في الدعم المترولوجي للتلوث البيئي. أساسي

GSI مراقبة الجودة الداخلية لنتائج التحليل الكيميائي الكمي المجلس المشترك بين الولايات لتوحيد المقاييس وإصدار الشهادات (IGS) المجلس NTERSTATE للتقييس والقياس

اقرأ واكتشف: ما الذي يمكن أن ينجم عن عدم تقييم مدى قبول النتائج في المختبر؛ ما هي الحقائق التي تشير إلى أن المختبرات ليست كلها جيدة في قياس الدقة؟ ماذا يجب

"مختبر المصنع. تشخيص المواد "12. 2007. المجلد 73 57 شهادة المواد واعتماد المختبرات UDC 543 نظام دعم القرار في مجال إدارة جودة النتائج

دليل المستخدم لعام 2016 دليل مستخدم Labkontrol الإصدار 2.5 Labkontrol.ru جميع حقوق برنامج Labkontrol مملوكة للمطور labkontrol.ru [البريد الإلكتروني محمي]و

المعيار التنظيمي لشركة المساهمة المفتوحة "غازبروم" لضمان وحدة تنظيم القياسات والرقابة المتبادلة على قياسات مؤشرات جودة الغاز الطبيعي في مرافق التحليل الكيميائي

النتائج الأولى لفحص مستقل نظمته مجموعة مبادرة مستقلة من نشطاء البيئة والناشطين الاجتماعيين، دون مشاركة الجهات الحكومية. تم أخذ العينات من نهر فيليوي بالقرب من مدينة نيوربا

شركة الطاقة النووية الحكومية "روساتوم" مشروع لإنشاء نظام على مستوى الصناعة لاختبارات المقارنة بين المختبرات موسكو، 2012 المحتويات مقدمة 1. مراجعة الوثائق التنظيمية لـ MSI

مركز الأبحاث والتحكم في المياه UDC 519.248:54.062 توصيات ميكانيكية لعينات من الكائنات البيئية سانت بطرسبرغ 2005 مناديل لإعداد الطاولة MR 18 1 04-2005 عينات من الكائنات البيئية

UDC 542 + 004.9 BBK 24.4v6 T35 T35 التناظرية الإلكترونية للمنشور المطبوع: مراقبة الجودة داخل المختبر لنتائج التحليل باستخدام نظام معلومات المختبر / A. G. Tereshchenko،

معيار شركة روساتوم الحكومية إجراءات ومحتوى الاختبار (شهادة) العينات القياسية لتركيب وخصائص المواد والمواد والمنتجات تاريخ التقديم يتم توزيع هذا المعيار

توصيات المجلس المشترك بين الولايات للتقييس والمقاييس وإصدار الشهادات (ISC) بشأن التقييس المشترك بين الولايات RMG

خبرة في تنفيذ "محلل كيميائي" LIS في المختبرات الكيميائية لفروع OJSC "جيل كراسنويارسك" شوكايلوف إم. 1، رودينكو تي إم 1، نيكيفوروفا في جي 1، تيريشينكو إيه جي 2، سميشلييفا إي إيه 2 1 جي إس سي "كراسنويارسك

الوكالة الفيدرالية للتنظيم الفني والمقاييس المعيار الوطني للاتحاد الروسي GOST R مراقبة الإشعاع مراقبة الجودة في المختبرات هذا المشروع

تقديم مفهوم عدم اليقين في القياس في الاختبار بالاشتراك مع تطبيق المعيار ISO/IEC 17025 ILAC G17:2002

لجنة اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية الحكومية المعنية بالأرصاد الجوية المائية ومراقبة البيئة الطبيعية المجموعة T 58 وثيقة التوجيه نظام المبادئ التوجيهية للتحكم في دقة نتائج قياس مؤشرات التلوث

تتمثل إحدى المهام الرئيسية للتشخيص المختبري السريري في ضمان موثوقية نتائج البحث، أي مستوى الجودة العالي. مراقبة جودة المختبرات السريرية

معيار الدولة لجمهورية كازاخستان نظام الدولة لضمان توحيد القياسات في جمهورية كازاخستان طرق إجراء القياسات إجراءات التطوير وإصدار الشهادات المترولوجية والتسجيل

مراقبة الجودة داخل المختبر لنتائج الاختبار كعامل لزيادة جودة الأنشطة المختبرية Ivanova L.S. المؤسسة التعليمية لميزانية الدولة الفيدرالية للتعليم العالي

معهد جامعة تومسك بوليتكنيك للفيزياء والتكنولوجيا كفاءة وفعالية نظام إدارة الجودة في مختبر معتمد 31 باحث مبتدئ في "التحكم في الإشعاع"، Yu.V. نيستيروفا [البريد الإلكتروني محمي]

شركة مساهمة مغلقة ISO "معهد النموذج القياسي" توصية التحقق من مدى ملاءمة المواد الكيميائية المتفاعلة بناءً على تطبيق النموذج المرجعي Ekaterinburg 2016 الدانتيل الديكور مقدمة

تمت الموافقة عليه من قبل نائب رئيس لجنة الدولة للاتحاد الروسي لحماية الأغذية البيئية أ.أ.سولوفيانوف في 15 مارس 2000 التحليل الكيميائي الكمي لطرق قياس المياه

قسم التعليم والعلوم في منطقة ليبيتسك المؤسسة التعليمية المهنية الإقليمية المستقلة "كلية ليبيتسك للمعادن" التي تمت الموافقة عليها من قبل مدير GOAPOU "ليبيتسك"

مراقبة الجودة في المرحلة التحليلية للأبحاث المخبرية فيما يتعلق بالمختبرات الطبية، فإن مفهوم "الجودة" "هو اختبار موصوف بشكل صحيح وفي الوقت المناسب للمريض الذي يحتاج إليه،

OST 95 1089-005 معايير الصناعة نظام الصناعة لضمان توحيد القياسات الجودة الداخلية لنتائج القياس تاريخ التقديم 1 نطاق التطبيق يحدد هذا المعيار الإجراء

جهاز قياس التركيز KN-3 محلل المنتجات البترولية والدهون والمواد الخافضة للتوتر السطحي غير الأيونية في الأجسام الطبيعية الغرض تم تصميم جهاز التركيز KN-3 لقياس التركيزات الجماعية لما يلي: المنتجات البترولية في المشروبات، الطبيعية،

إجراء تجارب التحقق عمليًا وفقًا لبروتوكول CLSI EP15-A3 Klimenkova O.A. Turkovsky G. سابقًا، في مقالاتنا حول تخطيط الجودة التحليلية، تم تفصيلها

محلل المنتجات البترولية والدهون والمواد الخافضة للتوتر السطحي غير الأيونية في الماء CONCENTRATOMER KN-2m الغرض تم تصميم المكثف KN-2m لقياس التركيزات الجماعية لما يلي: المنتجات البترولية في عينات الشرب والعينات الطبيعية وعينات النفايات

الورقة 2 مقدمة تم تحديد أهداف ومبادئ التقييس في الاتحاد الروسي بموجب القانون الاتحادي الصادر في 27 ديسمبر 2002 184-FZ "بشأن اللائحة الفنية" معلومات حول الإجراء الموثق 1

من أجل الدعم المترولوجي لمكثفات سلسلة KN، طورت المؤسسة الصناعية والبيئية "SIBEKOPRIBOR" طرقًا للتحليل الكيميائي الكمي للمياه. تم تنفيذ التطورات

مراقبة الجودة داخل المختبر www.labware.com www.labware.ru عدد النتائج مراقبة الجودة داخل المختبر مراقبة الجودة داخل المختبر (ILC) كل مختبر اختبار، بما في ذلك

نتائج اختبارات المقارنة بين المختبرات الأولى لعينات مراقبة اليورانيوم L.A. كاربيوك، آي إم. ماكسيموفا، إي. زوموفا ، ف.ب. جورشكوف ، ف. ليسين JSC "VNIINM"، موسكو مجردة Interlaboratory

معايير الصناعة نظام الصناعة لضمان توحيد القياسات إجراءات اعتماد طرق القياس 1 النطاق تاريخ المقدمة 1.1 تحدد هذه المواصفة القياسية الإجراء

OST 95 089-005 S T A N D A R T O T R A S L I نظام الصناعة لضمان توحيد القياسات الجودة الداخلية للقياسات OST 95 089-005 مقدمة تم تطويرها من قبل الدولة الفيدرالية الموحدة

المهارات العالمية في روسيا مهمة المنافسة التحليل الكيميائي في المختبر الكفاءة: الوحدات: "التحليل الكيميائي في المختبر" "ضبط جودة المواد غير العضوية" "ضبط جودة المواد العضوية"

المحاضرة 5 توحيد واعتماد طرق إجراء القياسات المنهجية هي مجموعة من العمليات والقواعد التي يضمن تنفيذها الحصول على نتائج ذات خطأ معروف. من

الوكالة الفيدرالية للتنظيم الفني والمقاييس المعيار الوطني للاتحاد الروسي GOST R 8.613-2013 نظام الدولة لضمان توحيد القياسات طرق القياس (الطرق)

تمت الموافقة عليه من قبل مدير معهد المشاكل النووية ف. Baryshevsky 0 ملحق إلى MVI "تحديد المكونات المتطايرة في الفودكا والكحول بواسطة طريقة الإيثيل لكروماتوغرافيا الغاز" تقييم الدقة وعدم اليقين

XXXXXX FEDERAL E AGENT E T R O L O G Y I N A T I O N A L S T A N D A R T R O S S I C F E D E R A T I O N GOST

الدليل العملي للتحقق من طرق وتقييم قيم عدم اليقين في القياس وفقًا للمواصفة ISO 15189:2012 مقدمة الدليل من وجهة نظر عملية

الاستعانة بمصادر خارجية في مجال المقاييس - الدعم المترولوجي في العالم الحديث، يتعين على الشركات العمل في ظروف المنافسة الشرسة في السوق. فقط تلك المنظمات تبقى وتنجح

حول عدم اليقين في نتائج قياس المعلمات الطبيعية للعوامل الفيزيائية SanPin 2.2.4.3359-16 1.5. ينبغي إجراء تقييم للمستويات الفعلية للعوامل المادية للإنتاج مع مراعاة عدم اليقين

استبيان معايير التحقق من مختبرات الاختبار: GOST ISO/IEC 17025-2009 (ISO/IEC 17025:2005) المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات الاختبار والمعايرة. غوست إسو 7218-2011 (أيزو

GOST R ISO 572562002 معيار الدولة للاتحاد الروسي الدقة (الدقة والدقة) في طرق ونتائج القياسات الجزء 6 استخدام قيم الدقة في الممارسة العملية مقدمة موسكو

المتطلبات الحديثة لكفاءة وجودة مختبرات التشخيص السريري V.N Protsenko KhMAPO هي القضية الرئيسية التي تتطلب حلاً عاجلاً من الناحيتين الطبية والاقتصادية

GOST 27384-2002 UDC 663.6.01:006.354 T32 INTERSTATE STANDARD WATER معايير الخطأ في قياس مؤشرات تكوين وخصائص المياه. معدلات خطأ القياس لخصائص التكوين و

معهد عموم روسيا لخدمة الأرصاد الجوية (VNIIMS) التابع لنظام توصيات الدولة القياسي في روسيا لضمان وحدة القياسات والمعايير المترولوجية لتقييم المطابقة

A. G. Tereshchenko، N. P. Pikula، T. V. Tolstikhina مراقبة الجودة في المختبر لنتائج التحليل باستخدام نظام معلومات المختبر A. G. Tereshchenko، N. P. Pikula، T. V. Tolstikhina

الإجراءات التصحيحية STO SMK-ODP05/RK 8.5.2.2014 1 المحتويات 1. الغرض والنطاق... 3 2. المراجع التنظيمية... 3 3. التعاريف والتسميات والمختصرات... 3 4. الأحكام الأساسية...

عدم اليقين في القياس وMUKit Satu Mykkänen، Bishkek، قيرغيزستان 26/09/2013 المحتويات 1. نظرية عدم اليقين في القياس 2. المعلومات الأساسية لبرنامج MUKit 3.

سياسة التعبير عن عدم اليقين في قياس النتائج المقدمة من المختبرات المعتمدة تنطبق السياسة على أنشطة المؤسسة الحكومية BSCA (المشار إليها فيما يلي باسم BSCA) والمعتمدة

المؤسسة الجمهورية الموحدة "مركز الاعتماد الحكومي البيلاروسي" تعليمات العمل المتطلبات الخاصة لاعتماد مختبرات الاختبار الكمي

صفحة 1 من 27 رابطة مراكز التحليل "التحليلات" "المعتمدة" الهيئة الإدارية لاعتماد "التحليلات" AAC IV. بولديريف 2008 حول تطوير دليل الجودة موسكو 1 صفحة 2 من

تمت الموافقة عليه من قبل معهد الأورال للبحث العلمي للمقاييس في 11 ديسمبر 1997 من قبل معهد عموم روسيا للبحث العلمي لخدمة الأرصاد الجوية في 17 ديسمبر 1997 تاريخ المقدمة - 1

توصيات وصلاحيات الاعتماد والاختبارات المقارنة بين المختبرات أثناء الاعتماد ومراقبة التفتيش لمختبرات الاختبار المنهجية والإجراءات النشر الرسمي

أحد معايير اعتماد المختبرات التي تم إنشاؤها بأمر من وزارة التنمية الاقتصادية في الاتحاد الروسي رقم 682 هو: "19.11 وجود قواعد لإدارة جودة البحث (الاختبار) ونتائج القياس، بما في ذلك قواعد التخطيط والقياس" تحليل نتائج مراقبة جودة البحوث (الاختبارات) والقياسات"

تأخذ شركة LABVEA دائمًا في الاعتبار احتياجات العملاء، وبالتعاون مع متخصصين من معهد أبحاث الأورال للمقاييس، تم تطوير حل يوفر القدرة على إجراء مراقبة جودة القياس داخل المختبر (IQC) وفقًا لمتطلبات الوثائق التنظيمية.

باختصار عن VLK:

مراقبة جودة القياسات داخل المختبر (IQC) عبارة عن مجموعة من التدابير لضمان جودة الأبحاث المختبرية، والتي تتيح لك ضمان ومراقبة امتثال الخصائص المترولوجية للقياسات للمتطلبات، والتي يتم إجراؤها بواسطة المختبر بشكل مستقل.

تهدف الأنشطة إلى تقييم مدى موثوقية النتائج التي حصل عليها المختبر، وكذلك القضاء على أسباب المعلمات غير المرضية للنتائج التي تم الحصول عليها.

يعد VLK ضروريًا عند إجراء قياسات معقدة تتضمن تقنيات متعددة المراحل مع حصة كبيرة من العمل اليدوي. ولا يكفي التحكم في شروط القياس، بل من الضروري أيضًا التحكم في النتيجة نفسها. لذلك، يعد VLK ضروريًا للمختبرات التي تقوم بشكل منهجي بنفس النوع من الاختبارات الروتينية، وكذلك في البحث العلمي، لضمان مقارنة أفضل للنتائج التي تم الحصول عليها في أوقات مختلفة.

يوجد في روسيا العديد من الوثائق التنظيمية والمعايير الخاصة بـ VLK. وجميعها ذات طبيعة استشارية وتعتمد على مجال النشاط وخصائص المختبر.

تجدر الإشارة إلى أن التوصيات المتعلقة بـ VLK أصبحت قديمة بسرعة كبيرة وتلك التي أصبحت قديمة كانت ذات صلةمنذ 10 سنوات، أصبح الآن قديمًا ولم يعد مستخدمًا. التغيير عادة ما ينطوي على إزعاج وكثرة الآراء ووجهات النظر.

في هذا الوقت، الوثيقة الرئيسية الخاصة بـ VLK في روسيا هي معيار RMG 76-2014 (مراقبة الجودة الداخلية لنتائج التحليل الكيميائي الكمي). يتم نشر المعلومات حول التغييرات في التوصيات ونص التغييرات في فهرس المعلومات السنوي "المعايير الوطنية".

أنواع التحكم:

التحكم التشغيلي لإجراء التحليل

مراقبة استقرار نتائج التحليل باستخدام مخططات التحكم

• التحكم في الأخطاء باستخدام عينة التحكم؛
• التحكم في الأخطاء باستخدام الطريقة المضافة؛
• التحكم في الأخطاء باستخدام طريقة التخفيف؛
• التحكم في الأخطاء باستخدام الطريقة المضافة مع طريقة تخفيف العينة؛
• التحكم في الأخطاء باستخدام طريقة تغيير العينة؛
• التحكم في الأخطاء باستخدام تقنيات تحليل التحكم؛
• التحكم في الأخطاء باستخدام بطاقة المبلغ التراكمي؛
• التحكم في التكرار (التقارب) ؛
• التحكم في الدقة (الاستنساخ).

مراقبة استقرار نتائج التحليل في شكل التحقق الدوري من إمكانية التحكم في إجراء التحليل

• باستخدام عينة مراقبة؛
• استخدام الطريقة المضافة باستخدام عينة عمل واحدة؛
• استخدام الطريقة المضافة باستخدام عدة عينات عمل (إذا كانت مؤشرات الجودة لنتائج التحليل محددة بوحدات المحتويات المقاسة)؛
• استخدام الطريقة المضافة باستخدام عدة عينات عمل (إذا تم تحديد مؤشرات الجودة لنتائج التحليل بوحدات نسبية لنطاق القياس بأكمله)؛
• باستخدام طريقة التخفيف باستخدام عينات عمل متعددة.

مراقبة استقرار نتائج التحليل في شكل تحكم إحصائي انتقائي للدقة داخل المختبر ودقة نتائج التحليل

حل قالب VLK:

يقوم حل قالب VLK بتنفيذ جميع أنواع التحكم الموضحة أعلاه. هذا الحل قابل للتكوين، أي. يمكن تغييرها لتلبية متطلبات المختبر المحددة.

يتسم حل القالب بالمرونة ولديه القدرة على إجراء تغييرات على كل من أنواع التحكم الحالية وإضافة أنواع جديدة من التحكم، وفقًا للوثائق التنظيمية ومع مراعاة تفاصيل النهج المتبع في تنفيذ إجراء التحليل وتوافر نماذج التقارير المعتمدة. يمكن تنفيذ تحسين حل القالب هذا بواسطة مسؤولي LIMS بالمؤسسة دون مشاركة مستشاري LABVEA.

قائمة وظائف حل قالب VLK:

• التحكم التشغيلي لإجراءات التحليل، مع بناء نماذج التقارير
• مراقبة استقرار نتائج التحليل من خلال إنشاء مخططات شيوهارت ومخرجات نماذج التقارير
• مراقبة استقرار نتائج التحليل في شكل التحقق الدوري من إمكانية التحكم في إجراء التحليل
• مراقبة استقرار النتائج التحليلية في شكل تحكم إحصائي انتقائي للدقة داخل المختبر أو دقة النتائج التحليلية
• مراقبة صحة معاملات إجراءات التحكم (عامل التخفيف، التركيز الإضافي)
• يستخدم لمراقبة استقرار GSO وعينات المراقبة
• استخدام الخصائص المترولوجية لـ GSO
• استخدام الخصائص المترولوجية التي تم تكوينها في طريقة التحليل
• استخدام الخصائص المترولوجية المحددة يدوياً
• حساب الخصائص المترولوجية بطريقة الاستيفاء الخطي
• استخدام العينات التي سبق تحليلها والموجودة في النظام
• استخدام العينات المخصصة فقط لـ VLK وعدم المشاركة في عمليات النظام الأخرى
• استخدام تشفير العينات
• اختيار تقنيات محددة وعناصر عينة لـ VLK
• إمكانية الحصول على نتائج VLK من تجارب ELN

خاتمة:

يغطي حل قالب VLK جميع الخوارزميات وأنواع التحكم الموضحة في RMG 76. وقد تم التفكير بعناية في واجهة المستخدم وتكوينها وفقًا لتسلسل الإجراءات التي يقوم بها المستخدم. يتضمن حل القالب هذا مجموعة من نماذج التقارير المعتمدة للامتثال لـ RMG 76 وGOST 5725، ولكن في نفس الوقت يمكن استكماله بنماذج التقارير المعتمدة من قبل المؤسسة.
تتضمن حزمة حل القالب مجموعة من الوثائق: دليل التثبيت ووصف الهيكل وأدلة المستخدم لأنواع التحكم.

تسمح لك مرونة حل القالب بإجراء تغييرات على الخوارزميات بسهولة مع مراعاة إصدار توصيات جديدة على VLK. يمكن بسهولة أن تقتصر وظيفة حل القالب على أنواع التحكم وخوارزميات VLK المستخدمة فعليًا في المؤسسة فقط.